- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01900821
Národní mamografická databáze
17. února 2014 aktualizováno: American College of Radiology
Národní mamografická databáze (NMD) využívá údaje, které radiologické praxe již shromažďují v rámci federálního mandátu, tím, že jim poskytuje srovnávací informace pro národní a regionální benchmarking.
Účastníci dostávají pololetní zprávy o zpětné vazbě, které obsahují důležitá srovnávací data, jako je míra detekce rakoviny, míra pozitivní prediktivní hodnoty a míra odvolání.
Účast na NMD je pro zařízení Centra excelence pro zobrazování prsu (BICOE) bezplatná.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
8000000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mythreyi B Chatfield, PhD
- Telefonní číslo: 703-715-4394
- E-mail: mchatfield@acr.org
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Reston, Virginia, Spojené státy, 20190
- Nábor
- ACR
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy (především, nikoli však výlučně), na mamografech v zařízeních zapojených do registru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechno
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Ženy
Všechny ženy na mamografu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra detekce rakoviny
Časové okno: 1 rok
|
Tato výsledná míra se měří pomocí jednoho roku sledování po provedení mamografie u ženy a je agregována tlumočnickým lékařem.
Vzhledem k tomu, že NMD je registr a screeningové mamografie jsou pro většinu pacientek každoročními vyšetřeními, toto měření se vypočítává každý rok s použitím jednoho roku sledování.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NRDR-NMD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .