- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01903915
Social Dysfunction and Brain Dysfunction in Patients With Schizophrenia
Resting-state Magnetic Resonance Imaging of Brain in Patients With Schizophrenia Compared With Healthy Controls to Prove the Association Between Social Cognition Dysfunction and Abnormality of Brain Function
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 138-736
- Nábor
- Department of psychiatry, Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Jung-Sun Lee, MD
- Telefonní číslo: 82 2 3010 3422
- E-mail: js_lee@amc.seoul.kr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Patients group inclusion criteria:
- Right-handed
- Intelligent Quotient(IQ) above 80
- can read and understand the informed consent
- schizophrenia patients who was diagnosed from Structured Clinical Interview for Diagnostical and Statistical Manual of Mental Disorder 4th edition(DSM-IV, nonpatient version(SCID-NP) scales
- patient who has had reality distortion symptoms (like delusion or hallucination) in 5 years
Control group inclusion criteria :
- Right-handed
- IQ above 80
- do not have any diagnosis from SCID-NP scales
- do not have any family members who have psychiatric disorder
Exclusion criteria:
- have Illness which can affect brain structures and functions
- can't be taken magnetic resonance imaging(MRI)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Zdravá kontrolní skupina
|
|
Patients
Schizophrenia group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Comparison of resting state functional MRI between schizophrenia patients and healthy controls
Časové okno: Baseline
|
After subjects are enrolled the study, functional MRI of the brain will be measured on rest. They will lie down in MRI machine and just open their eyes. There is no tasks for functional MRI. Unless the subject don't have any contraindication for MRI, they can be take MRI of brain safely. Resting-state functional brain MRI Data from subjects will be analysed statistically. We will use programs for image processing and statistical work, such as REST, Statistical Parametric Mapping(SPM), Freesurfer. For comparison between two groups, student t-test will be used. |
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung-Sun Lee, MD, Department of psychiatry, Asan Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Garrity AG, Pearlson GD, McKiernan K, Lloyd D, Kiehl KA, Calhoun VD. Aberrant "default mode" functional connectivity in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2007 Mar;164(3):450-7. doi: 10.1176/ajp.2007.164.3.450. Erratum In: Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1123.
- Hans S, Vaissiere J, Crevier-Buchman L, Laccourreye O, Brasnu D. Aerodynamic and acoustic parameters in CO2 laser posterior transverse cordotomy for bilateral vocal fold paralysis. Acta Otolaryngol. 2000 Mar;120(2):330-5. doi: 10.1080/000164800750001206.
- Amodio DM, Kubota JT, Harmon-Jones E, Devine PG. Alternative mechanisms for regulating racial responses according to internal vs external cues. Soc Cogn Affect Neurosci. 2006 Jun;1(1):26-36. doi: 10.1093/scan/nsl002.
- Newton DE, Thornton C, Konieczko KM, Jordan C, Webster NR, Luff NP, Frith CD, Dore CJ. Auditory evoked response and awareness: a study in volunteers at sub-MAC concentrations of isoflurane. Br J Anaesth. 1992 Aug;69(2):122-9. doi: 10.1093/bja/69.2.122.
- Klee EW, Finlay JA, McDonald C, Attewell JR, Hebrink D, Dyer R, Love B, Vasmatzis G, Li TM, Beechem JM, Klee GG. Bioinformatics methods for prioritizing serum biomarker candidates. Clin Chem. 2006 Nov;52(11):2162-4. doi: 10.1373/clinchem.2006.072868. No abstract available.
- Tan HY, Chen Q, Goldberg TE, Mattay VS, Meyer-Lindenberg A, Weinberger DR, Callicott JH. Catechol-O-methyltransferase Val158Met modulation of prefrontal-parietal-striatal brain systems during arithmetic and temporal transformations in working memory. J Neurosci. 2007 Dec 5;27(49):13393-401. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4041-07.2007.
- Keefe RS. Cognitive deficits in patients with schizophrenia: effects and treatment. J Clin Psychiatry. 2007;68 Suppl 14:8-13.
- Fox MD, Snyder AZ, Zacks JM, Raichle ME. Coherent spontaneous activity accounts for trial-to-trial variability in human evoked brain responses. Nat Neurosci. 2006 Jan;9(1):23-5. doi: 10.1038/nn1616. Epub 2005 Dec 11.
- Bogialli S, Curini R, Di Corcia A, Nazzari M, Sergi M. Confirmatory analysis of sulfonamide antibacterials in bovine liver and kidney: extraction with hot water and liquid chromatography coupled to a single- or triple-quadrupole mass spectrometer. Rapid Commun Mass Spectrom. 2003;17(11):1146-56. doi: 10.1002/rcm.1031.
- Rieger JW, Kim A, Argyelan M, Farber M, Glazman S, Liebeskind M, Meyer T, Bodis-Wollner I. Cortical functional anatomy of voluntary saccades in Parkinson disease. Clin EEG Neurosci. 2008 Oct;39(4):169-74. doi: 10.1177/155005940803900404.
- Barros M, Dempster EL, Illott N, Chabrawi S, Maior RS, Tomaz C, Silva MA, Huston JP, Mill J, Muller CP. Decreased methylation of the NK3 receptor coding gene (TACR3) after cocaine-induced place preference in marmoset monkeys. Addict Biol. 2013 May;18(3):452-4. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00409.x. Epub 2011 Nov 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07052012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .