- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01914198
Opakovaná návštěva rodičovského průzkumu pro screening na obstrukční spánkovou apnoe u pacientů podstupujících polysomnografii
3. ledna 2018 aktualizováno: Vidya Raman
Vyšetřovatelé navrhují studii, kde by vyšetřovatelé poskytli průzkum rodičům pacientů, kteří se podrobili studii spánku.
Průzkum by obsahoval otázky týkající se příznaků spánkové apnoe a poté by výzkumníci korelovali odpovědi rodičů s výsledky studie spánku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
948
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří mají spánkovou studii na NCH.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli pacient přicházející na spánkovou studii v Nationwide Children's Hospital a rodič ochotný vyplnit dotazník.
- Děti ve věku 3-18 let bez ohledu na pohlaví nebo rasu.
Kritéria vyloučení:
- Rodičovské odmítnutí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Studium spánku
Pacienti, kteří mají spánkovou studii provedenou v NCH k diagnostice spánkové apnoe.
|
Rodiče nebo pečovatelé vyplní dotazník týkající se možných příznaků spánkové apnoe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příznaky spánkové apnoe
Časové okno: 1 den
|
Rodiče nebo pečovatelé budou požádáni o vyplnění dotazníku týkajícího se možných příznaků souvisejících se spánkovou apnoe.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
13. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
13. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
2. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB13-00338
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .