Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Sodium Bicarbonate on Postoperative Renal Function in Infective Endocarditis Patients Undergoing Open Heart Surgery

15. července 2018 aktualizováno: Yonsei University
The purpose of study is to test whether perioperative sodium bicarbonate infusion can prevent acute kidney injury following open heart surgery in infective endocarditis patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • adult patients over the age of 20 scheduled for open heart surgery for infective endocarditis

Exclusion Criteria:

  • end stage renal disease (serum creatinine concentration > 300 μmol/L)
  • on dialysis
  • chronic moderate to high dose corticosteroid therapy (> 10 mg/day prednisolon or equivalent)
  • preoperative severe hypernatremia (Na+ > 150 mmol/L), alkalemia (PH > 7.50), or pulmonary edema
  • neurocognitive dysfunction

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sodium bicarbonate group
Lék: sodium bicarbonate
0.5 mmol/kg for 1 hr, and then 0.15 mmol/kg/h for 23 hrs The infusion of study drug is started after anesthesia induction and continued until 24 hours after surgery
Komparátor placeba: Saline group
Lék: Solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Comparison of the the peak creatinine level during the postoperative 48h by more than 0.3 mg/dL between two groups.
Časové okno: postoperative 48 hours

We would investigate if the peak creatinine level during the postoperative 48h would differ by more than 0.3 mg/dL between two groups. The primary outcome was decided based on the AKIN criteria which defines acute kidney injury if serum creatinine increases more than 0.3 mg/dL during the postoperative 48 h.

; increase in serum creatinine of 0.3 mg/dL or >50 percent developing over <48 hours
postoperative 48 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2013-0376

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit