- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01988766
Risk of Central Venous Stenosis in Patients With Chronic Renal Failure After IJ Line Placement
20. listopadu 2014 aktualizováno: University of Chicago
The purpose of this study is to compare the difference in thrombosis as a result of internal jugular (IJ) catheters versus peripherally inserted central catheter (PICC) lines.
It is hypothesized that there will be a decreased rate of thrombosis in patients as a result of IJ catheters verses PICC lines.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
In a cohort of patients from Sept 1, 2010 until December 31, 2011 with chronic kidney disease (CKD) has shown that the incidence of IJ thrombosis after short term catheter access occurred in only 1/26 subjects or 4%.
The current study is being done to compare this experience with the incidence of thrombosis from PICC lines.
A secondary aim will be to determine if variables such as level of renal function, prior history of thrombosis or atherosclerosis contribute to the risk of thrombosis when PICC lines are placed.
This data will provide the first comparison of the incidence of thrombotic complications from short term IJ catheter access versus PICC lines.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1424
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjects who had a PICC line placed at the University of Chicago by the procedure service between September 1, 2010 and December 31, 2011
Popis
Inclusion Criteria:
- subjects who had a PICC line placed at the University of Chicago between September 1, 2010 and December 31, 2011
Exclusion Criteria:
- subjects under the age of 18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Thrombosis
incidence of thrombosis in subjects who had PICC line placement
|
|
No Thrombosis
no incidence of thrombosis in subjects who had PICC line placement
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of Thrombosis
Časové okno: 15 months
|
To calculate the incidence of deep venous thrombosis from PICC lines in patients
|
15 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demographic Risk Factor Association with Risk of Thrombosis from PICC or IJ access
Časové okno: 15 months
|
To evaluate if factors, known to be associated with thrombosis and atherosclerosis, are associated with the risk of thrombosis from PICC or IJ access.
These factors include: renal failure, diabetes, hypertension, cancer, transplant, gender, age or the indication for the access, including antibiotics or chemotherapy.
|
15 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB12-1889
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .