- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01988766
Risk of Central Venous Stenosis in Patients With Chronic Renal Failure After IJ Line Placement
20. November 2014 aktualisiert von: University of Chicago
The purpose of this study is to compare the difference in thrombosis as a result of internal jugular (IJ) catheters versus peripherally inserted central catheter (PICC) lines.
It is hypothesized that there will be a decreased rate of thrombosis in patients as a result of IJ catheters verses PICC lines.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In a cohort of patients from Sept 1, 2010 until December 31, 2011 with chronic kidney disease (CKD) has shown that the incidence of IJ thrombosis after short term catheter access occurred in only 1/26 subjects or 4%.
The current study is being done to compare this experience with the incidence of thrombosis from PICC lines.
A secondary aim will be to determine if variables such as level of renal function, prior history of thrombosis or atherosclerosis contribute to the risk of thrombosis when PICC lines are placed.
This data will provide the first comparison of the incidence of thrombotic complications from short term IJ catheter access versus PICC lines.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1424
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- The University of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Subjects who had a PICC line placed at the University of Chicago by the procedure service between September 1, 2010 and December 31, 2011
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- subjects who had a PICC line placed at the University of Chicago between September 1, 2010 and December 31, 2011
Exclusion Criteria:
- subjects under the age of 18
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Thrombosis
incidence of thrombosis in subjects who had PICC line placement
|
No Thrombosis
no incidence of thrombosis in subjects who had PICC line placement
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Incidence of Thrombosis
Zeitfenster: 15 months
|
To calculate the incidence of deep venous thrombosis from PICC lines in patients
|
15 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Demographic Risk Factor Association with Risk of Thrombosis from PICC or IJ access
Zeitfenster: 15 months
|
To evaluate if factors, known to be associated with thrombosis and atherosclerosis, are associated with the risk of thrombosis from PICC or IJ access.
These factors include: renal failure, diabetes, hypertension, cancer, transplant, gender, age or the indication for the access, including antibiotics or chemotherapy.
|
15 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB12-1889
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