Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Butterfly Sensor With Rev K Version

8. dubna 2015 aktualizováno: University of California, San Francisco

Assessing the Accuracy of the Butterfly Sensor With RevK Version for Non-Invasive Hemoglobin Monitoring

The primary purpose of this study is to assess the accuracy of the newly released Masimo SpHb Butterfly Sensor with RevK version and compare the results to a blood hemoglobin level analyzed in the UCSF Clinical Laboratories. A secondary purpose is to assess the blood hemoglobin using the Masimo Pronto-7 hand-held device immediately prior to surgery.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

  • Masimo SpHb™ continuous hemoglobin monitoring The Masimo SpHb™ monitor with the Butterfly Sensor with RevK version will be used to continuously monitor hemoglobin electronically. The Butterfly Sensor will be connected to the 3rd or 4th finger on either the right or left hand.
  • Masimo Pronto-7™ intermittent hemoglobin monitoring The Masimo Pronto-7™ is a hand-held, noninvasive device used for intermittent measuring of blood hemoglobin. The device is connected to a re-usable sensor which is clipped onto a finger for quick spot-check readings. A reading from the Pronto-7 will be taken immediately before surgery.
  • Blood sampling for hemoglobin determination For the study, about a ½ tsp of blood will be collected from the arterial line placed for the purpose of surgery approximately every hour during the surgery to obtain a hemoglobin measurement to be analyzed in the UCSF Clinical Lab.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients undergoing spine surgery

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male of non-pregnant female 18 y/o or older
  • American Society of Anesthesiologists Classification 1,2 or 3
  • Scheduled to undergo spine or hip surgery

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or nursing
  • Patients who in the investigators clinical judgement would not be suitable for research

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Patients undergoing spine surgery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The primary purpose of this study is to assess the accuracy of the newly released Masimo SpHb Butterfly Sensor with RevK version and compare the results to a blood hemoglobin level.
Časové okno: During surgery
During surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald D Miller, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-00524F

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta krve

3
Předplatit