Butterfly Sensor With Rev K Version
8 апреля 2015 г. обновлено: University of California, San Francisco
Assessing the Accuracy of the Butterfly Sensor With RevK Version for Non-Invasive Hemoglobin Monitoring
The primary purpose of this study is to assess the accuracy of the newly released Masimo SpHb Butterfly Sensor with RevK version and compare the results to a blood hemoglobin level analyzed in the UCSF Clinical Laboratories.
A secondary purpose is to assess the blood hemoglobin using the Masimo Pronto-7 hand-held device immediately prior to surgery.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
- Masimo SpHb™ continuous hemoglobin monitoring The Masimo SpHb™ monitor with the Butterfly Sensor with RevK version will be used to continuously monitor hemoglobin electronically. The Butterfly Sensor will be connected to the 3rd or 4th finger on either the right or left hand.
- Masimo Pronto-7™ intermittent hemoglobin monitoring The Masimo Pronto-7™ is a hand-held, noninvasive device used for intermittent measuring of blood hemoglobin. The device is connected to a re-usable sensor which is clipped onto a finger for quick spot-check readings. A reading from the Pronto-7 will be taken immediately before surgery.
- Blood sampling for hemoglobin determination For the study, about a ½ tsp of blood will be collected from the arterial line placed for the purpose of surgery approximately every hour during the surgery to obtain a hemoglobin measurement to be analyzed in the UCSF Clinical Lab.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients undergoing spine surgery
Описание
Inclusion Criteria:
- Male of non-pregnant female 18 y/o or older
- American Society of Anesthesiologists Classification 1,2 or 3
- Scheduled to undergo spine or hip surgery
Exclusion Criteria:
- Pregnant or nursing
- Patients who in the investigators clinical judgement would not be suitable for research
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Patients undergoing spine surgery
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The primary purpose of this study is to assess the accuracy of the newly released Masimo SpHb Butterfly Sensor with RevK version and compare the results to a blood hemoglobin level.
Временное ограничение: During surgery
|
During surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ronald D Miller, MD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-00524F
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .