- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01998282
Evaluation of a Project to Distribute Water Filters and Cook Stoves in Western Rwanda--Phase 1B
9. března 2017 aktualizováno: Thomas Clasen, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Assessing the Impact of Water Filters and Improved Cook Stoves on Drinking Water and Quality and Indoor Air Pollution: A Matched Cohort Study in Rwanda
DelAgua Health and Development, Manna Energy and the Rwanda Ministry of Health are collaborating on a project financed by carbon credits that will distribute household-based water filters and high-efficiency cook stoves to approximately 600,000 households in Rwanda.
Prior to the full roll out of the campaign, the implementers are conducting research in connection with a distribution among 2000 households in western Rwanda.
The objective of this matched cohort study (Phase 1B)are to investigate whether the filters and stoves delivered in October 2012 are still performing and in use, to determine whether they are associated with reductions in exposure to pathogens from drinking water and stoves, and to assembly information on health and other conditions necessary for the design of a large scale health impact evaluation.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1035
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
PO Box 1594
-
Kigali, PO Box 1594, Rwanda
- DelAgua Health Rwanda
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Lower income (ubudehe groups 1 and 2) householders from 18 villages (9 intervention and matched controls) in 11 designated Districts in Rwanda: Rutsiro, Karongi, Ngororero, Nyamasheke, Nyabihu Districts of Western Province (excluding part of the district to the north of the Ruhengeri road); Rubuvu District (excluding part of the district to the north of the Ruhengeri road); Nyaruguru, Nyamagabe, Muhanga, and Ruhango Districts in Southern Province; Gakenke District in Northern Province.
Popis
Households will be eligible to participate in the study if they reside in selected villages and are willing to participate after receiving complete details regarding the study.
Intervention households must have a functioning stove and water filter in order to participate, though they do not need to be in regular use.
We will enroll all households with a child under 5 years of age if they are in Ubudehe groups 1 or 2.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Household water filter and improved cook stove
Vestergaard-Frandsen LifeStraw Family 2.0 filter and Ecozoom stove
|
|
Control
Traditional water management practices and cooking stoves
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Personal exposure to PM2.5 and CO (mg/m3)
Časové okno: 10 months
|
PM2.5 and CO concentrations will be measure in mg/m3 and reported as the mean concentration over 48 hours.
|
10 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Thermotolerant coliforms (TTC) in colony forming units (CFU) per 100ml of sample water
Časové okno: 10 months
|
TTC will be measured as the total number of colony forming units (CFU) of TTC in the water sample and will be reported as number of CFU per 100ml of sample water.
|
10 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Časové okno: 10 months
|
10 months
|
|
|
Blood pressure covariates
Časové okno: 10 months
|
10 months
|
|
|
Use of filter and stove
Časové okno: 10 months
|
10 months
|
|
|
Exposure to PM2.5 and CO in primary cooking areas (mg/m3)
Časové okno: 10 months
|
PM2.5 and CO concentrations during the 48 hour sampling period
|
10 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas F Clasen, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 6457
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .