- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01998282
Evaluation of a Project to Distribute Water Filters and Cook Stoves in Western Rwanda--Phase 1B
9 de marzo de 2017 actualizado por: Thomas Clasen, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Assessing the Impact of Water Filters and Improved Cook Stoves on Drinking Water and Quality and Indoor Air Pollution: A Matched Cohort Study in Rwanda
DelAgua Health and Development, Manna Energy and the Rwanda Ministry of Health are collaborating on a project financed by carbon credits that will distribute household-based water filters and high-efficiency cook stoves to approximately 600,000 households in Rwanda.
Prior to the full roll out of the campaign, the implementers are conducting research in connection with a distribution among 2000 households in western Rwanda.
The objective of this matched cohort study (Phase 1B)are to investigate whether the filters and stoves delivered in October 2012 are still performing and in use, to determine whether they are associated with reductions in exposure to pathogens from drinking water and stoves, and to assembly information on health and other conditions necessary for the design of a large scale health impact evaluation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1035
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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PO Box 1594
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Kigali, PO Box 1594, Ruanda
- DelAgua Health Rwanda
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Lower income (ubudehe groups 1 and 2) householders from 18 villages (9 intervention and matched controls) in 11 designated Districts in Rwanda: Rutsiro, Karongi, Ngororero, Nyamasheke, Nyabihu Districts of Western Province (excluding part of the district to the north of the Ruhengeri road); Rubuvu District (excluding part of the district to the north of the Ruhengeri road); Nyaruguru, Nyamagabe, Muhanga, and Ruhango Districts in Southern Province; Gakenke District in Northern Province.
Descripción
Households will be eligible to participate in the study if they reside in selected villages and are willing to participate after receiving complete details regarding the study.
Intervention households must have a functioning stove and water filter in order to participate, though they do not need to be in regular use.
We will enroll all households with a child under 5 years of age if they are in Ubudehe groups 1 or 2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Household water filter and improved cook stove
Vestergaard-Frandsen LifeStraw Family 2.0 filter and Ecozoom stove
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Control
Traditional water management practices and cooking stoves
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Personal exposure to PM2.5 and CO (mg/m3)
Periodo de tiempo: 10 months
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PM2.5 and CO concentrations will be measure in mg/m3 and reported as the mean concentration over 48 hours.
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10 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Thermotolerant coliforms (TTC) in colony forming units (CFU) per 100ml of sample water
Periodo de tiempo: 10 months
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TTC will be measured as the total number of colony forming units (CFU) of TTC in the water sample and will be reported as number of CFU per 100ml of sample water.
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10 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Blood pressure
Periodo de tiempo: 10 months
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10 months
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Blood pressure covariates
Periodo de tiempo: 10 months
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10 months
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Use of filter and stove
Periodo de tiempo: 10 months
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10 months
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Exposure to PM2.5 and CO in primary cooking areas (mg/m3)
Periodo de tiempo: 10 months
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PM2.5 and CO concentrations during the 48 hour sampling period
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10 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas F Clasen, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 6457
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .