- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02006524
Screening for Silent Atrial Fibrillation During Influenza Vaccination
11. května 2016 aktualizováno: Monika Hollander, MD, PhD, UMC Utrecht
Silent atrial fibrillation is an important cause of unnecessary strokes.
If diagnosed and treated in time with anticoagulants, many disabling strokes can be prevented.
In order to improve the diagnosis of atrial fibrillation the MyDiagnostick is developed; a user friendly and easy to use stick that diagnoses atrial fibrillation in one minute.
During influenza vaccination, many patients who are also at risk for atrial fibrillation visit the general practice.
This offers an ideal opportunity for screening for atrial fibrillation.
The study investigates the yield of screening for atrial fibrillation with the MyDiagnostick during influenza vaccination (newly detected atrial fibrillation with corresponding CHA2DS2-Vasc score).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3269
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko
- General Practices
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Eligible for influenza vaccination
Exclusion Criteria:
- Not eligible for influenza vaccination
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Screening with MyDiagnostick
All patients eligible for influenza vaccination are screened for atrial fibrillation with the MyDiagnostick, an easy to use and patient friendly device.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Newly detected AF
Časové okno: during influenza vaccination
|
during influenza vaccination
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Tieleman, MD PhD, Martini Ziekenhuis Groningen
- Vrchní vyšetřovatel: Monika Hollander, MD PhD, Julius Center UMC Utrecht
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
10. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-85
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
Klinické studie na 'MyDiagnostick
-
UMC UtrechtBoehringer IngelheimDokončenoFibrilace síníHolandsko
-
Martini Hospital GroningenDokončenoFibrilace síníHolandsko