- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02006524
Screening for Silent Atrial Fibrillation During Influenza Vaccination
11 maj 2016 uppdaterad av: Monika Hollander, MD, PhD, UMC Utrecht
Silent atrial fibrillation is an important cause of unnecessary strokes.
If diagnosed and treated in time with anticoagulants, many disabling strokes can be prevented.
In order to improve the diagnosis of atrial fibrillation the MyDiagnostick is developed; a user friendly and easy to use stick that diagnoses atrial fibrillation in one minute.
During influenza vaccination, many patients who are also at risk for atrial fibrillation visit the general practice.
This offers an ideal opportunity for screening for atrial fibrillation.
The study investigates the yield of screening for atrial fibrillation with the MyDiagnostick during influenza vaccination (newly detected atrial fibrillation with corresponding CHA2DS2-Vasc score).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3269
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna
- General Practices
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Eligible for influenza vaccination
Exclusion Criteria:
- Not eligible for influenza vaccination
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Screening with MyDiagnostick
All patients eligible for influenza vaccination are screened for atrial fibrillation with the MyDiagnostick, an easy to use and patient friendly device.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Newly detected AF
Tidsram: during influenza vaccination
|
during influenza vaccination
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Tieleman, MD PhD, Martini Ziekenhuis Groningen
- Huvudutredare: Monika Hollander, MD PhD, Julius Center UMC Utrecht
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2013
Första postat (Uppskatta)
10 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-85
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .