- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02011399
Mozková počítačová rozhraní (Mu Rhythm Learning)
9. prosince 2013 aktualizováno: Jane Huggins, PhD, University of Michigan
Rozhraní mozku a počítače založené na EEG a rytmus Mu pro přístup k počítači
Senzorimotorická (také známá jako mu) rytmická rozhraní mozku a počítače (BCI) jsou nástrojem pro ovládání elektronických zařízení pouze pomocí mozkových signálů.
Rytmus Mu je přirozeně se vyskytující vlna produkovaná mozkem. Tento výzkumný projekt určí, jak nejlépe trénovat subjekty, aby používali rytmus Mu pro ovládání počítače.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jako metoda kontroly BCI se rytmy Mu obtížně učí a vyžadují rozsáhlý trénink.
Vyšetřovatelé chtějí udržet motivaci uživatelů a určit nejlepší způsob, jak poskytovat efektivní školení.
Zdraví uživatelé budou vyškoleni k ovládání počítače pomocí krytu elektrody, který je připojen k počítači.
Při učení se používat rytmus Mu si nechá změřit úroveň motivace a zájmu.
K určení toho, který je pro trénink rytmu Mu nejúčinnější, budou použity dva různé typy výukových programů.
Tuto metodu budou používat pro ovládání zařízení lidé s těžkým tělesným postižením, kteří mohou být schopni komunikovat nebo provádět jiné požadované úkoly pomocí BCI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48197
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší.
- Umí číst text na obrazovce počítače
- Dokáže porozumět a zapamatovat si pokyny týkající se účasti
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát informovaný souhlas.
- Není schopen porozumět pokynům a dodržovat je.
- Mít abnormální tón nebo nekontrolované pohyby v oblasti hlavy a krku, které by rušily záznamy EEG.
- Je známo, že má fotosenzitivní epilepsii.
- Otevřené léze nebo vředy na hlavě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost učení rytmu Mu
Časové okno: 20 sezení
|
Primárním měřítkem výsledku je stanovení nejlepších metod učení, pomocí kterých se subjekty mohou naučit používat rytmus Mu k zasahování cílů na obrazovce počítače.
|
20 sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jane E. Huggins, PhD, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- I0001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .