- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02012543
Vliv podávání agaru na defekaci a stav stolice u pacientů s chronickou zácpou
2. listopadu 2014 aktualizováno: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Podávání agarového želé může zvýšit počet defekací a objem stolice a pak může zlepšit stav stolice u pacientů s chronickou zácpou.
Přehled studie
Detailní popis
Každý subjekt sní jeden uzávěr agarového želé krátce před večeří každý den po dobu 4 týdnů.
V 0., 7., 14., 21. a 28. den se hodnotí frekvence defekace a stav defekace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japonsko, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty užívají projímadla.
Kritéria vyloučení:
- subjekty podstoupily operaci břicha.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Agarové želé, zácpa
Subjekty jedí čepici agarového želé (180 g) krátce před večeří každý den po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
stav výkalů
Časové okno: 4 týdny
|
Používá se stupnice Bristol.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
počet a množství defekací
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Agar jelly
- Kanten1 (Jiný identifikátor: Ina Food Industry)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Agarové želé
-
University of UlsterUniversity of Reading; Marigot Ltd.; CyberColloids Ltd.; The Hebridean Seaweed... a další spolupracovníciDokončeno
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeDiabetes typu 1Spojené státy
-
Baylor College of MedicineCenter for Cell and Gene Therapy, Baylor College of MedicineNáborLiposarkom | Rakovina jater | Rabdomyosarkom | Wilmsův nádor | Maligní rhabdoidní nádor | Nádor žloutkového váčkuSpojené státy
-
Universidad de GuanajuatoAntisepsia CentralDokončeno
-
Universidad de GuanajuatoAntisepsia CentralDokončeno