- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02012543
Effetto della somministrazione di agar sulla defecazione e sulla condizione fecale nei pazienti con costipazione cronica
2 novembre 2014 aggiornato da: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
La somministrazione di gelatina di agar può aumentare il numero di defecazioni e il volume delle feci, e quindi può migliorare la condizione fecale nei pazienti con stipsi cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni soggetto mangia un tappo di gelatina di agar poco prima di cenare tutti i giorni per 4 settimane.
A 0, 7°, 14°, 21° e 28° giorno, viene valutata la frequenza della defecazione e la condizione della defecazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Giappone, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i soggetti assumono lassativi.
Criteri di esclusione:
- i soggetti sono stati sottoposti a chirurgia addominale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gelatina di agar, costipazione
I soggetti mangiano un tappo di gelatina di agar (180 g) poco prima di cenare tutti i giorni per 4 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
lo stato delle feci
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Viene utilizzata la scala di Bristol.
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
il numero e la quantità di defecazione
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Agar jelly
- Kanten1 (Altro identificatore: Ina Food Industry)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gelatina di agar
-
University of UlsterUniversity of Reading; Marigot Ltd.; CyberColloids Ltd.; The Hebridean Seaweed Company e altri collaboratoriCompletato
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SAReclutamentoInfiammazione | Danni alla cartilagine | Danno Articolare | OsteoartriteSpagna
-
Sophia Al-AdwanCompletatoDisfunzione erettile associata al diabete mellito di tipo 2Giordania
-
Sophia Al-AdwanCompletatoDisfunzione erettile associata al diabete mellito di tipo 2Giordania
-
Sophia Al-AdwanJordan University of Science and Technology; An-Najah National UniversitySconosciutoNefropatie diabetiche
-
Shanghai 7th People's HospitalDongE E Jiao Coporation Limited; Innovation Research Institute of Traditional... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
hanan JafarReclutamentoOsteoartrosi del ginocchioGiordania
-
University of ReadingCargill R&D Centre Europe, Havenstraat 84, 1800 Vilvoorde, BelgiumReclutamentoMicrobioma intestinale | Donatori saniRegno Unito
-
Banc de Sang i TeixitsSyntax for Science, S.L; Hospital de Neurorehabilitació Institut Guttmann; Recerca...CompletatoLesione del midollo spinale, cronicaSpagna
-
Taipei Medical UniversityTaiwan Otsuka Pharm. Co., LtdAttivo, non reclutante