Internet Enhanced, Patient-Centered Orthopedic Care: A Prospective, Randomized, Controlled Pilot Trial
31. prosince 2013 aktualizováno: Jonathan Paul, MD, Charlotte Sports Medicine Institute, PA
Phase I Study Comparing Internet Delivered Home Exercise Programs to Standard Orthopedic Care and Outpatient Physical Therapy.
The investigators have previously reported on patient utilization of an eRehab patient education web portal that utilizes streaming, clinician prescribed video instruction to motivate and inform patients in self-care of their orthopedic condition, focusing on the importance of a home exercise program.
The greatest barrier to patient use of this web-based home exercise treatment plan was the initial access to the program.
The purpose of this study is to compare an Internet-based patient education rehab portal (eRehab) to formal physical therapy (PT) in terms of patient costs and outcomes.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a prospective, randomized, controlled pilot study.
Twenty-four patients who were candidates for a knee or shoulder orthopedic outpatient physical therapy referral were randomized to a 6-week treatment course of either PT or eRehab.
Patients were evaluated for outcome scores (KOOS or DASH), pain NRS-11 scores, patient subjective outcomes and cost of treatment.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Prince Frederick, Maryland, Spojené státy, 20678
- Advanced Orthopaedic Specialists
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28269
- Charlotte Sports Medicine Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- patient diagnosed by board certified orthopedic surgeon to be in need of formal physical therapy referral
- had the ability to access and use the Internet and email
- English-speaking
- non-pregnant adults
- had not received formal physical therapy for their current diagnosis
Exclusion Criteria:
- work-related injuries
- pain NRS-11 score greater than or equal to 6
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Physical Therapy
This arm will receive the standard of care for orthopedic patients receiving a diagnosis and then a recommendation for outpatient physical therapy referral.
They will follow through on the referral and attend physical therapy.
|
This intervention involves referral to a licensed physical therapist or supervised ATC-L.
|
|
Experimentální: eRehab
This group will not go to formal therapy but receive Internet delivered patient education and exercise instruction.
This group will then perform those exercises at home.
|
Growth in e-Health applications, defined as any computer or Internet application integrated into health services, has resulted in the development of treatment strategies to improve healthcare while reducing costs.
The utilization of e-Health to provide a rehabilitative intervention has recently been identified in the cardiac literature as "e-rehabilitation" or "eRehab."
This study specifically compares an orthopedic eRehab Internet application to standard outpatient physical therapy as an adjunct in the treatment of non-complicated knee and shoulder disorders.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Outcome scores for knee (KOOS) and shoulder (DASH)
Časové okno: six weeks
|
six weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
NRS-11 pain scores
Časové okno: 6 weeks
|
6 weeks
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient utilization of an eRehab portal measured by number of logons and performance of a home exercise program as documented with an exercise log.
Časové okno: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
|
Patient cost of care per episode
Časové okno: 6 months
|
A patient's insurance explanation of benefits will be reviewed for 6 months from completion of the current episode of care to determine patient out of pocket expenses
|
6 months
|
|
Total cost of care per episode
Časové okno: 6 months
|
Each patient's EOB will be reviewed to determine total cost of care for each episode of care
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Deyle GD, Allison SC, Matekel RL, Ryder MG, Stang JM, Gohdes DD, Hutton JP, Henderson NE, Garber MB. Physical therapy treatment effectiveness for osteoarthritis of the knee: a randomized comparison of supervised clinical exercise and manual therapy procedures versus a home exercise program. Phys Ther. 2005 Dec;85(12):1301-17.
- Burden of Musculoskeletal Diseases in the United States: Prevalence, Societal and Economic Cost. Rosemont, IL, American Academy of Orthopaedic Surgeons. February 2008.
- Eng TR. The eHealth Landscape: A Terrain Map of Emerging Information and Communication Technologies in Health and Health Care. Princeton, NJ: The Robert Wood Johnson Foundation, 2001.
- Antypas K, Wangberg SC. E-Rehabilitation - an Internet and mobile phone based tailored intervention to enhance self-management of cardiovascular disease: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Jul 9;12:50. doi: 10.1186/1471-2261-12-50.
- APTA Presentation to House Ways and Means Committee, 2011
- Farley FA, Weinstein SL. The case for patient-centered care in orthopaedics. J Am Acad Orthop Surg. 2006 Aug;14(8):447-51. doi: 10.5435/00124635-200608000-00001.
- Fatehi F, Wootton R. Telemedicine, telehealth or e-health? A bibliometric analysis of the trends in the use of these terms. J Telemed Telecare. 2012 Dec;18(8):460-4. doi: 10.1258/jtt.2012.gth108. Epub 2012 Dec 3.
- Galea MP, Levinger P, Lythgo N, Cimoli C, Weller R, Tully E, McMeeken J, Westh R. A targeted home- and center-based exercise program for people after total hip replacement: a randomized clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1442-7. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.058. Epub 2008 Jun 30.
- Grant JA, Mohtadi NG, Maitland ME, Zernicke RF. Comparison of home versus physical therapy-supervised rehabilitation programs after anterior cruciate ligament reconstruction: a randomized clinical trial. Am J Sports Med. 2005 Sep;33(9):1288-97. doi: 10.1177/0363546504273051. Epub 2005 Jul 7.
- Russell TG, Buttrum P, Wootton R, Jull GA. Internet-based outpatient telerehabilitation for patients following total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2011 Jan 19;93(2):113-20. doi: 10.2106/JBJS.I.01375.
- Helwig AL, Lovelle A, Guse CE, Gottlieb MS. An office-based Internet patient education system: a pilot study. J Fam Pract. 1999 Feb;48(2):123-7.
- Hill AM, McPhail S, Hoffmann T, Hill K, Oliver D, Beer C, Brauer S, Haines TP. A randomized trial comparing digital video disc with written delivery of falls prevention education for older patients in hospital. J Am Geriatr Soc. 2009 Aug;57(8):1458-63. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02346.x. Epub 2009 Jun 8.
- Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Development of an upper extremity outcome measure: the DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corrected]. The Upper Extremity Collaborative Group (UECG). Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. doi: 10.1002/(SICI)1097-0274(199606)29:63.0.CO;2-L. Erratum In: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.
- Jolly K, Taylor R, Lip GY, Greenfield S, Raftery J, Mant J, Lane D, Jones M, Lee KW, Stevens A. The Birmingham Rehabilitation Uptake Maximisation Study (BRUM). Home-based compared with hospital-based cardiac rehabilitation in a multi-ethnic population: cost-effectiveness and patient adherence. Health Technol Assess. 2007 Sep;11(35):1-118. doi: 10.3310/hta11350.
- Ko V, Naylor J, Harris I, Crosbie J, Yeo A, Mittal R. One-to-one therapy is not superior to group or home-based therapy after total knee arthroplasty: a randomized, superiority trial. J Bone Joint Surg Am. 2013 Nov 6;95(21):1942-9. doi: 10.2106/JBJS.L.00964.
- Kuhn JE. Exercise in the treatment of rotator cuff impingement: a systematic review and a synthesized evidence-based rehabilitation protocol. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Jan-Feb;18(1):138-60. doi: 10.1016/j.jse.2008.06.004. Epub 2008 Oct 2.
- Mazzuca SA, Brandt KD, Katz BP, Dittus RS, Freund DA, Lubitz R, Hawker G, Eckert G. Comparison of general internists, family physicians, and rheumatologists managing patients with symptoms of osteoarthritis of the knee. Arthritis Care Res. 1997 Oct;10(5):289-99. doi: 10.1002/art.1790100503.
- McCarthy CJ, Mills PM, Pullen R, Richardson G, Hawkins N, Roberts CR, Silman AJ, Oldham JA. Supplementation of a home-based exercise programme with a class-based programme for people with osteoarthritis of the knees: a randomised controlled trial and health economic analysis. Health Technol Assess. 2004 Nov;8(46):iii-iv, 1-61. doi: 10.3310/hta8460.
- Paul JJ, Rolfes K, Herron B, Rouse J. Orthopedic eRehab: An Assessment of Patient Utilization of Internet-based Home Exercise Programs. Submitted to Am J Sports Med.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Rozental TD, Bozentka DJ, Beredjiklian PK. Patient education through the Internet: academic and private practice sites. Clin Orthop Relat Res. 2004 Apr;(421):50-3.
- Simek EM, McPhate L, Haines TP. Adherence to and efficacy of home exercise programs to prevent falls: a systematic review and meta-analysis of the impact of exercise program characteristics. Prev Med. 2012 Oct;55(4):262-275. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.07.007. Epub 2012 Jul 17.
- Tunay VB, Baltaci G, Atay AO. Hospital-based versus home-based proprioceptive and strengthening exercise programs in knee osteoarthritis. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(4):270-7. doi: 10.3944/AOTT.2010.2306.
- Veroff DR, Sullivan LA, Shoptaw EJ, Venator B, Ochoa-Arvelo T, Baxter JR, Manocchia M, Wennberg D. Improving self-care for heart failure for seniors: the impact of video and written education and decision aids. Popul Health Manag. 2012 Feb;15(1):37-45. doi: 10.1089/pop.2011.0019. Epub 2011 Oct 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- eRehab101
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .