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Internet Enhanced, Patient-Centered Orthopedic Care: A Prospective, Randomized, Controlled Pilot Trial

31. Dezember 2013 aktualisiert von: Jonathan Paul, MD, Charlotte Sports Medicine Institute, PA

Phase I Study Comparing Internet Delivered Home Exercise Programs to Standard Orthopedic Care and Outpatient Physical Therapy.

The investigators have previously reported on patient utilization of an eRehab patient education web portal that utilizes streaming, clinician prescribed video instruction to motivate and inform patients in self-care of their orthopedic condition, focusing on the importance of a home exercise program. The greatest barrier to patient use of this web-based home exercise treatment plan was the initial access to the program. The purpose of this study is to compare an Internet-based patient education rehab portal (eRehab) to formal physical therapy (PT) in terms of patient costs and outcomes.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

This is a prospective, randomized, controlled pilot study. Twenty-four patients who were candidates for a knee or shoulder orthopedic outpatient physical therapy referral were randomized to a 6-week treatment course of either PT or eRehab. Patients were evaluated for outcome scores (KOOS or DASH), pain NRS-11 scores, patient subjective outcomes and cost of treatment.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Prince Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 20678
        • Advanced Orthopaedic Specialists
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28269
        • Charlotte Sports Medicine Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patient diagnosed by board certified orthopedic surgeon to be in need of formal physical therapy referral
  • had the ability to access and use the Internet and email
  • English-speaking
  • non-pregnant adults
  • had not received formal physical therapy for their current diagnosis

Exclusion Criteria:

  • work-related injuries
  • pain NRS-11 score greater than or equal to 6

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Physical Therapy
This arm will receive the standard of care for orthopedic patients receiving a diagnosis and then a recommendation for outpatient physical therapy referral. They will follow through on the referral and attend physical therapy.
This intervention involves referral to a licensed physical therapist or supervised ATC-L.
Experimental: eRehab
This group will not go to formal therapy but receive Internet delivered patient education and exercise instruction. This group will then perform those exercises at home.
Growth in e-Health applications, defined as any computer or Internet application integrated into health services, has resulted in the development of treatment strategies to improve healthcare while reducing costs. The utilization of e-Health to provide a rehabilitative intervention has recently been identified in the cardiac literature as "e-rehabilitation" or "eRehab." This study specifically compares an orthopedic eRehab Internet application to standard outpatient physical therapy as an adjunct in the treatment of non-complicated knee and shoulder disorders.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Outcome scores for knee (KOOS) and shoulder (DASH)
Zeitfenster: six weeks
six weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
NRS-11 pain scores
Zeitfenster: 6 weeks
6 weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient utilization of an eRehab portal measured by number of logons and performance of a home exercise program as documented with an exercise log.
Zeitfenster: 6 weeks
6 weeks
Patient cost of care per episode
Zeitfenster: 6 months
A patient's insurance explanation of benefits will be reviewed for 6 months from completion of the current episode of care to determine patient out of pocket expenses
6 months
Total cost of care per episode
Zeitfenster: 6 months
Each patient's EOB will be reviewed to determine total cost of care for each episode of care
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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