Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předvídatelnost gestačního diabetu melitus v prvním a druhém trimestru (GDMPredict)

25. dubna 2019 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Předvídatelnost gestačního diabetu melitus v prvním a druhém trimestru, použití nových biomarkerů a vývoj nových biomarkerů pomocí kvantitativní proteomické analýzy

Cílem studie je, zda lze časný orální glukózový toleranční test v kombinaci s anamnézou, stavem a analýzou více biomarkerů použít k detekci gestačního diabetes mellitus v prvním trimestru (12-14 týdnů gestace).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem řešitelů je prospektivně vyšetřit rozšířenou formu současného screeningového testu v 1. trimestru pro detekci fetální aneuploidie s cílem zjistit, zda jej lze použít i pro detekci pacientek s rizikem gestačního diabetes mellitus. Za tímto účelem výzkumníci zahrnou kombinaci nových markerů způsobem multiplexního biologického pole ve spojení s časným orálním glukózovým tolerančním testem. Po dokončení této studie bude retrospektivně provedena vnořená proteomická analýza případ-kontrola, aby bylo možné vyvinout specifičtější panely biomarkerů.

Primárním výstupem bude rozvoj gestačního diabetes mellitus ve druhém nebo třetím trimestru.

Sekundárními cílovými parametry jsou výsledek porodu, novorozenecká morbidita, novorozenecká mortalita, mateřská morbidita a náklady.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

820

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
        • Women's Hospital, University Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotná žena

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravá jednočetná těhotenství
  • Ženy ve věku alespoň 18 let, které nejsou pod opatrovnictvím

Kritéria vyloučení:

  • Nemoci matek, jako je hypertenze, diabetes mellitus a chronická onemocnění, známá infekce, jako je hepatitida nebo virus lidské imunodeficience
  • Hypertenzní onemocnění matky v předchozím těhotenství a nyní v profylaktické léčbě acetylsalicylátem
  • Fetální genetické, chromozomální nebo morfologické abnormality vyžadující intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ženy s/bez gestačního diabetu
Ženy s/bez gestačního diabetu diagnostikovaného klinicky rutinním 75g perorálním glukózovým tolerančním testem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj gestačního diabetu ve druhém/třetím trimestru
Časové okno: 24-28 týdnů těhotenství
Vývoj gestačního diabetu ve 24-28 týdnu gestace patologickými hodnotami v orálním glukózovém tolerančním testu 75g
24-28 týdnů těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

University Hospital, Zürich
University Hospital Freiburg
Paracelsus Medical University
Cantonal Hospital of Aarau, Switzerland
Vienna General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Evelyn Huhn, MD, Women's Hospital, University Basel
  • Vrchní vyšetřovatel: Irene Hösli, MD, Women's Hospital, University Basel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EKBB195/13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit