Previsibilidad de la Diabetes Mellitus Gestacional en el Primer y Segundo Trimestre (GDMPredict)
Previsibilidad de la diabetes mellitus gestacional en el primer y segundo trimestre, utilizando nuevos biomarcadores y el desarrollo de nuevos biomarcadores mediante análisis proteómico cuantitativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores es examinar prospectivamente una forma extendida de la prueba de detección actual del primer trimestre para la detección de aneuploidía fetal, con el fin de determinar si también se puede utilizar para la detección de pacientes con riesgo de diabetes mellitus gestacional. Con este fin, los investigadores incluirán una combinación de nuevos marcadores en forma de biomatrices multiplex junto con una prueba temprana de tolerancia oral a la glucosa. Se realizará un análisis proteómico de casos y controles anidado de manera retrospectiva al finalizar este estudio para desarrollar paneles de biomarcadores más específicos.
El resultado primario será el desarrollo de diabetes mellitus gestacional en el segundo o tercer trimestre.
Los criterios de valoración secundarios son el resultado del parto, la morbilidad neonatal, la mortalidad neonatal, la morbilidad materna y los costos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4031
- Women's Hospital, University Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazos saludables de feto único
- Mujeres mayores de 18 años y no bajo tutela
Criterio de exclusión:
- Enfermedades maternas como hipertensión, diabetes mellitus y enfermedades crónicas, infección conocida como hepatitis o virus de la inmunodeficiencia humana
- Historia materna de enfermedades hipertensivas en el embarazo anterior y ahora bajo tratamiento profiláctico con acetilsalicilato
- Anormalidades fetales genéticas, cromosómicas o morfológicas que requieren intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres con/sin diabetes gestacional
Mujeres con/sin diabetes gestacional diagnosticada mediante prueba clínicamente rutinaria de tolerancia oral a la glucosa de 75 g
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de Diabetes Gestacional en segundo/tercer trimestre
Periodo de tiempo: 24-28 semanas de gestación
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Desarrollo de diabetes gestacional en 24-28 semanas de gestación por valores patológicos en prueba de tolerancia oral a la glucosa 75g
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24-28 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Evelyn Huhn, MD, Women's Hospital, University Basel
- Investigador principal: Irene Hösli, MD, Women's Hospital, University Basel
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKBB195/13
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