- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02081261
Predicting Acute Kidney Injury After Coronary Artery Bypass Graft
14. června 2016 aktualizováno: WonHo Kim, Samsung Medical Center
Predicting Acute Kidney Injury After Coronary Artery Bypass Graft : a Simplified Clinical Risk Scoring Model
Acute kidney injury after cardiac surgery is a major complication after cardiac surgery and has been reported to be associated with adverse outcome.
There have been many studies reporting risk factor of acute kidney injury after cardiac surgery, but the influence of perioperative variables related to anesthesia and perioperative medication has not been evaluated fully.
The investigators attempt to evaluate the influence of perioperative clinical variables including preoperative medication, preoperative albumin level, uric acid concentration, anesthesia technique, use of hydroxyethyl starch, blood glucose level, intraoperative medication, perioperative cardiac function (systolic and diastolic function) and hemodynamic variables during surgery on the incidence of acute kidney injury after coronary artery bypass graft.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Acute kidney injury (AKI) after cardiac surgery is a major complication after cardiac surgery and has been reported to be associated with adverse outcome.
There have been many studies reporting risk factor of acute kidney injury after cardiac surgery, but the influence of perioperative variables related to anesthesia and perioperative medication has not been evaluated fully.
The investigators attempt to evaluate the influence of preoperative medication, preoperative albumin level, uric acid concentration, NL ratio, anesthesia technique, use of hydroxyethyl starch, blood glucose level, intraoperative medication, perioperative cardiac function (systolic and diastolic) and hemodynamic variables during surgery on the incidence of acute kidney injury after coronary artery bypass graft.
Preoperative and postoperative diastolic dysfunction may be associated with postoperative AKI.
In addition, preoperative neutrophil-lymphocyte ratio (NLR) which has been reported to be a marked for systemic inflammation and was associated with prognosis in cardiac patients undergoing coronary artery bypass graft or percutaneous coronary intervention.
This preoperative or immediate postoperative NLR might be able to predict AKI after coronary artery bypass surgery.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
877
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
patients who underwent coronary artery bypass surgery during between 2010 and 2012 in Samsung Medical Center
Popis
Inclusion Criteria:
- patients who underwent coronary artery bypass surgery during between 2010 and 2012 in Samsung Medical Center
Exclusion Criteria:
- lack of postoperative creatinine or urine output data
- patients who expired within 24hours after surgery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Coronary artery bypass surgery
patients who underwent coronary artery bypass surgery between 2010 and 2012 in Samsung Medical Center
|
coronary artery bypass surgery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Acute kidney injury diagnosis defined by KDIGO criteria
Časové okno: during 7 days after surgery
|
Acute kidney injury diagnosis defined by KDIGO criteria (Stage 1, 2, 3) during seven days after surgery
|
during 7 days after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Acute kidney injury as defined by AKIN (acute kidney injury network) criteria
Časové okno: within 48 hours after surgery
|
Acute kidney injury as defined by AKIN (acute kidney injury network) criteria
|
within 48 hours after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-12-116
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .