Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Guided Imagery Lifestyle Intervention to Promote Health and Prevent Diabetes in Youth

12. října 2018 aktualizováno: Marc Weigensberg, University of Southern California

Imagine HEALTH (Healthy Eating Active Living Total Health) Study: Guided Imagery Lifestyle Intervention to Promote Health and Prevent Diabetes in Youth

The childhood obesity epidemic, which falls disproportionately on Latino adolescents, represents a major public health threat to the current generation of youth, and therefore to the health of the nation overall. This project directly addresses the role of psychosocial stress in promoting obesity and metabolic disease risk, and investigates the role of the mind-body CAM intervention of guided imagery in both reducing stress and promoting healthy lifestyle behaviors that could dramatically improve the metabolic health of today's youth.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The childhood obesity epidemic represents a major health threat to the current generation of youth, and falls disproportionately on urban, Latino adolescents. Data suggests modern inner-city minority youth suffer from high levels of psychosocial stress, and that such chronic stress contributes to obesity and insulin resistance, increasing risk of type 2 diabetes, cardiovascular disease, fatty liver disease, and other obesity-related disorders. Guided imagery is a mind-body complementary/alternative medicine (CAM) modality that offers promise as a therapeutic intervention to reduce psychosocial stress, and also to promote healthy lifestyle behaviors. In a pilot 12-week lifestyle intervention, Interactive Guided ImagerySM significantly reduced salivary cortisol, reduced sedentary behavior, and increased moderate physical activity in overweight Latino adolescents. The overall aim of this proposal is to determine the separate contributions of stress reduction guided imagery and health behavior guided imagery, when delivered in the context of a health-promoting, lifestyle intervention, on short-term and long-term stress-reduction and behavioral outcomes in predominantly Latino high school students. The study consists of a high school-based, 12-week lifestyle intervention delivered in an after school program to urban, predominantly Latino adolescents. The intervention features a health-promoting, lifestyle education class, combined with a group guided imagery intervention that is theoretically grounded in Self-Determination Theory (SDT). High school students are randomized to one of 4 intervention arms 1) Non-intervention control; 2) lifestyle education alone (LS); 3) LS + Stress Reduction guided imagery alone; 4) LS + Physical Activity/Healthy Eating guided imagery. Outcomes will be measured upon completion of the 12-wk intervention, after an additional 6-month maintenance program, and after a further 6-month period of no program contact. Primary outcomes will be change in salivary cortisol patterns and changes in physical activity and dietary intake. Secondary outcomes are insulin resistance, body fat, carotid intima media thickness, metabolic syndrome, perceived stress, well-being (self-esteem, health related quality of life), and measures of mediation by SDT constructs. Results will demonstrate the isolated effects of the lifestyle education and the two different forms of guided imagery, and could shift the paradigm of obesity prevention and treatment in urban minority youth to include attention to social stress and promotion of well-being.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male and female enrolled in second year (i.e. sophomore year) of high school at time of consent into study, junior year at time of intervention
  • Self-stated intent to complete high school
  • Predominantly minority ethnicity (self-reported)
  • Overweight/ obese and normal weight
  • Agreement to attend up to 3 after school classes per week for the 12 weeks of the program

Exclusion Criteria:

  • Serious chronic illness or physical, cognitive, or behavioral disability that would prevent ability to fully receive intervention
  • Prior diagnosis of clinical eating disorder, psychiatric disorder, or significant cognitive disability
  • Lack of English fluency
  • Participation in previous "Council" programs offered through the school
  • Participation in formal weight-loss programs in 3 months preceding entry to study
  • Pregnancy
  • Sibling or other household member enrolling for the intervention

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Non-intervention control
No intervention will be delivered.
Experimentální: Lifestyle Education (LS)
The lifestyle curriculum will be taught in twice weekly after-school sessions of ~1.25 hours, one physical activity and one nutrition-related, delivered over 12-weeks during the course of a single academic semester. The lifestyle program will utilize the "Shape Up" curriculum of SOSMentor, a community non-profit collaborator, modified to seamlessly integrate key concepts of the non-diet philosophy of "Intuitive Eating". The curriculum fully encompasses health-promoting nutrition and physical activity practices consistent with consensus recommendations .
Behaviorální: Lifestyle Education (LS)
See arm description
Experimentální: LS + Stress Reduction Guided Imagery
In addition to the after school lifestyle classes, participants will receive group Interactive Guided Imagery (IGI) consisting of standard stress reduction imagery practices, delivered once weekly for 12 weeks as an after school class of ~1.25 hours. The group IGI will be delivered by certified facilitators in the context of the facilitated group process known as "Council", a group communication process used by many indigenous and other cultures.
Behaviorální: Lifestyle Education (LS)
See arm description
Behaviorální: LS + Stress Reduction Guided Imagery
See Arm Description
Experimentální: LS + Activity/Eating Guided Imagery
In addition to the after school lifestyle classes, participants will receive group Interactive Guided ImagerySM (IGI) delivered once weekly for 12 weeks as an after school class of ~1.25 hours. The group IGI will be delivered by certified facilitators in the context of the facilitated group process known as "Council", a group communication process used by many indigenous and other cultures. Participants in this arm will receive stress reduction IGI for 4 wks, plus 8 weekly sessions with IGI content designed to promote physical activity and healthy eating.
Behaviorální: Lifestyle Education (LS)
See arm description
Behaviorální: LS + Activity/Eating Guided Imagery
See arm description

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Physical activity
Časové okno: 3 months
Physical activity and sedentary behavior will be measured by accelerometry and 3-day physical activity recall.
3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Salivary Cortisol, daily slope
Časové okno: 3 months
Salivary cortisol will be collected on 3 successive days at awakening, 30-minutes post-awakening, and in the evening.
3 months
Change in Dietary intake
Časové okno: 3 months
Dietary intake of macronutrients measured by 3-day diet record
3 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Perceived Stress
Časové okno: 3 months
Measured by Perceived Stress Scale
3 months
Change in Well-Being
Časové okno: 3 months
Measured by Psychological General Well-Being Index (GWBS) and the Arizona Integrated Outcomes Scale.
3 months
Change in Adiposity
Časové okno: 3 months
BMI will be determined based on standards for age and sex, using clinical balance and stadiometer. Percent body fat will be determined by bioimpedance.
3 months
Change in Insulin resistance
Časové okno: 3 months
The Homeostatic Model Insulin Resistance Index will be determined based on measures of fasting glucose and insulin.
3 months
Change in Carotid artery intima media thickness
Časové okno: 15 months
Determined by carotid artery ultrasound.
15 months
Change in Self-determination Theory Constructs
Časové okno: 3 months
Constructs of SDT will be assessed as theoretical mediators of intervention effects using the following survey measures: Perceived Competence for Participating in Regular Physical Activity (PCSPA) and for Healthy Eating (PCSHE); Health Care Climate Questionaire to determine autonomy support; Exercise Self-Regulation Questionnaire and Treatment Self-Regulation Questionnaire to determine autonomous motivation for physical activity and healthy eating; Group Cohesion Scale to assess relatedness.
3 months
Change in Intuitive eating
Časové okno: 3 months
Intuitive Eating Scale measures attitudes and behaviors relating to intuitive eating.
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCCAM 1 RO1 AT008330-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lifestyle Education (LS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit