- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02147743
Prevence mladistvých ve vstupu do systému soudnictví ve věcech mládeže (CCP)
Prevence mladistvých ve vstupu do systému juvenilní justice: Testování empiricky podporovaného modelu odklonu založeného na rodině
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie navrhuje důsledně testovat inovativní program občanské citace (CCP) s integrovanou rodinnou intervencí založenou na důkazech, Multidimenzionální rodinnou terapií [MDFT] (Liddle, 2002).
Vzorek studie zahrnuje mladé lidi, kteří byli doporučeni na CCP v celém okrese Miami-Dade a kteří jsou podle screeningu CCP hodnoceni jako vysoce rizikoví pro recidivu. Mládež je ve věku 12–17 let s obviněním z prvního nebo druhého přestupku (vyjma obvinění z gangu, násilí nebo sexuálních trestných činů). Téměř všichni (97 %) této mládeže jsou etnické menšiny (Hispánci a Afroameričané). Jsou ohroženi neúspěchem ve škole, užíváním návykových látek a chronickou delikvencí kvůli dostupnosti drog v jejich komunitách, špatnému fungování rodiny, užívání drog/delikvence vrstevníky a školní neúspěch/nezapojení.
120 mladých lidí, kteří vstoupí do Programu občanské citace a jsou způsobilí ke studiu, bude přiděleno do jedné ze dvou intervencí: CCP+SAU nebo experimentální intervence, CCP+MDFT.
Studie si klade výzkumnou otázku klasických služeb (Compton et al, 2005) – zda přidání intervence rodinné terapie, multidimenzionální rodinné terapie, do stávajícího diverzního programu významně zlepšuje výsledky programu v klíčových oblastech výsledků: recidiva, užívání návykových látek, delikvence , škola a fungování rodiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládež od 12 do 17 let
- Rodič nebo opatrovník ochotný účastnit se hodnocení/léčby
- Prokázat riziko duševního zdraví, zneužívání návykových látek nebo problémy se vztekem/přizpůsobením se při screeningu oddělení mladistvých, který vyžaduje zásah, ale nevyžaduje rezidenční léčbu
Kritéria vyloučení:
- Mládež do 12 let nebo nad 18 let
- Rodič/opatrovník není ochoten účastnit se hodnocení a léčby
- Mládež nevykazuje duševní zdraví, zneužívání návykových látek nebo problémy se vztekem/přizpůsobením
- Mládež vyžadující rezidenční léčbu
- Mládež s těžkým duševním onemocněním nebo retardací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CCP+MDFT
Multidimenzionální rodinná terapie (MDFT) je multisystémový, flexibilní intervenční systém (Liddle, 2002).
Jde o přístup založený na silných stránkách, který podporuje ochranné faktory a snižuje rizikové faktory pro delikvenci, užívání návykových látek a školní problémy.
MDFT organizuje intervence v klíčových oblastech života dospívajících: self adolescenta (zahrnuje rizikové chování HIV-STD), rodičovství, rodinné prostředí a školní/profesní fungování.
|
Multidimenzionální rodinná terapie (MDFT; Liddle, 2002) je jednou z nové generace multisystémově orientované rodinné intervence zaměřené na zneužívání návykových látek a delikvenci adolescentů.
Prokázala značný úspěch u mládeže v oblasti juvenilní justice v různých fázích jejich zapojení do soudního systému.
Model prokázal účinnost při snižování užívání návykových látek a delikvence, zvyšování prosociálního chování (např. fungování rodiny, školní výsledky) u zneužívajících návykových látek a u adolescentů zapojených do soudního řízení.
|
|
Jiný: ČKS+SAU
Služby jako obvykle (SAU) určuje případ od případu manažer případu CCP.
SAU zahrnuje řadu služeb nabízených řadou komunitních partnerů.
|
Služby jako obvykle komunitní partneři budou poskytovat individualizované poradenství v oblasti duševního zdraví a psychiatrické služby, psychoedukační skupiny a poradenství v oblasti zneužívání návykových látek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Delikvence
Časové okno: Příjem během 9měsíčního sledování
|
Mládež v CCP+MDFT bude vykazovat menší delikvenci od přijetí do 9 měsíců než mládež v CCP+SAU. K posouzení kriminality bude použita národní škála self-report delikvence mládeže (SRD). |
Příjem během 9měsíčního sledování
|
|
Recidiva
Časové okno: 6 měsíců před zatčením, který dostal mládež do ČKS až 24 měsíců po základním hodnocení
|
Záznamy o zatčení mladistvých zachycující celkový počet zatčení, celkový počet zatčení za přestupek a celkový počet zatčení za trestný čin u mládeže 6 měsíců před výchozí hodnotou až do 24 měsíců po výchozí hodnotě.
|
6 měsíců před zatčením, který dostal mládež do ČKS až 24 měsíců po základním hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití látky
Časové okno: Příjem během 9měsíčního sledování
|
Mládež v CCP+MDFT bude hlásit méně užívání látek od příjmu do 9 měsíců než CCP+SAU.
K měření užívání návykových látek bude použita metoda sledování časové osy, inventář osobních zkušeností a analýzy moči.
|
Příjem během 9měsíčního sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Howard Liddle, EdD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20080174
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití látky
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na CCP+MDFT
-
University of MiamiDokončeno
-
University of MiamiDokončeno
-
University of MiamiDokončenoPoužití látky | Delikvence | Riziko infekce HIVSpojené státy
-
Priscilla Hsue, MDSan Francisco General Hospital; Blood Systems Research InstituteDokončenoCOVID-19 | SARS-CoV-2Spojené státy
-
Gailen D. Marshall Jr., MD PhDUniversity of Mississippi Medical CenterDokončeno
-
RANDMakerere University; Rays of Hope Hospice Jinja; African Palliative Care Association a další spolupracovníciDokončeno
-
University of AmsterdamKwaliteit Forensische Zorg JeugdNábor
-
Biosolution Co., Ltd.NáborDefekt kloubní chrupavky | Degenerace kloubní chrupavkySpojené státy
-
Myriad Genetic Laboratories, Inc.VA Salt Lake City Health Care SystemUkončeno
-
Castle Creek Pharmaceuticals, LLCDokončenoDystrofická epidermolysis Bullosa | Epidermolysis Bullosa Simplex | Junkční epidermolýza Bullosa | Epidermolysis Bullosa (EB)Spojené státy