- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02147743
Voorkomen dat adolescenten het jeugdstrafrechtsysteem betreden (CCP)
Voorkomen dat adolescenten het jeugdrechtsysteem betreden: een empirisch ondersteund, op gezinnen gebaseerd afleidingsmodel testen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie stelt voor om het innovatieve Civil Citation Program (CCP) grondig te testen met een geïntegreerde evidence-based gezinsinterventie, Multidimensional Family Therapy [MDFT] (Liddle, 2002).
De onderzoekssteekproef omvat jongeren die naar de CCP zijn verwezen in de hele provincie Miami-Dade en die volgens de CCP-screening worden beoordeeld als een hoog risico op recidive. Jongeren van 12-17 jaar oud met een eerste of tweede aanklacht wegens misdrijf (exclusief aanklacht wegens bende, geweld of seksuele misdrijven). Bijna alle (97%) van deze jongeren zijn etnische minderheden (Latijns-Amerikaans en Afro-Amerikaans). Ze lopen risico op schooluitval, middelengebruik en chronische delinquentie vanwege de beschikbaarheid van drugs in hun gemeenschap, slecht gezinsfunctioneren, drugsgebruik/delinquentie door leeftijdsgenoten en schooluitval/terugtrekking.
120 jongeren die deelnemen aan het Civil Citation Program en in aanmerking komen voor het onderzoek, worden toegewezen aan een van de twee interventies: CCP+SAU of de experimentele interventie, CCP+MDFT.
De studie stelt een klassieke onderzoeksvraag (Compton et al, 2005) - verbetert de toevoeging van een gezinstherapeutische interventie, multidimensionale gezinstherapie, aan een bestaand afleidingsprogramma significant de programma-uitkomsten in belangrijke uitkomstdomeinen: recidive, middelengebruik, delinquentie , school en gezinsfunctioneren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jeugd van 12 t/m 17 jaar
- Ouder of voogd bereid om deel te nemen aan beoordelingen/behandeling
- Demonstreer risico's voor geestelijke gezondheid, middelenmisbruik of woede-/aanpassingsproblemen bij de screening van de jeugdzorgafdeling die interventie rechtvaardigt maar geen residentiële behandeling vereist
Uitsluitingscriteria:
- Jeugd jonger dan 12 jaar of ouder dan 18 jaar
- Ouder/verzorger niet bereid mee te werken aan assessments en behandeling
- Jongeren die geen blijk geven van geestelijke gezondheid, middelenmisbruik of woede/aanpassingsproblemen
- Jongeren die residentiële zorg nodig hebben
- Jongeren met een ernstige psychische aandoening of achterstand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: CCP+MDFT
Multidimensionale gezinstherapie (MDFT) is een multisystemisch, flexibel interventiesysteem (Liddle, 2002).
Het is een op sterke punten gebaseerde benadering die beschermende factoren bevordert en risicofactoren voor delinquentie, middelengebruik en schoolproblemen vermindert.
MDFT organiseert interventies op belangrijke gebieden van het leven van de tiener: zelf van de adolescent (inclusief HIV-SOA-risicogedrag), ouderschap, gezinsomgeving en functioneren op school/beroep.
|
Multidimensionale gezinstherapie (MDFT; Liddle, 2002) is een van de nieuwe generatie multisysteemgerichte gezinsinterventies voor middelenmisbruik en delinquentie van adolescenten.
Het heeft aanzienlijke successen geboekt bij jeugdstrafrechtjongeren in verschillende stadia van hun betrokkenheid bij het rechtssysteem.
Het model heeft aangetoond doeltreffend te zijn bij het terugdringen van middelengebruik en delinquentie, het verhogen van prosociaal gedrag (bijv. gezinsfunctioneren, schoolresultaten) van middelenmisbruik en bij de rechtbank betrokken adolescenten.
|
Ander: CCP+SAU
Services as Usual (SAU) worden van geval tot geval bepaald door de CCP Case Manager.
SAU omvat een verscheidenheid aan diensten die worden aangeboden door een aantal gemeenschapspartners.
|
Diensten Zoals gebruikelijk zullen gemeenschapspartners geïndividualiseerde geestelijke gezondheidszorg en psychiatrische diensten, psycho-educatieve groepen en middelenmisbruikbegeleiding bieden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Achterstalligheid
Tijdsspanne: Intake tot en met 9 maanden follow-up
|
Jongeren in CCP+MDFT zullen vanaf de intake tot 9 maanden minder delinquent zijn dan jongeren in CCP+SAU. De National Youth Survey Self-Report Delinquency Scale (SRD) zal worden gebruikt om delinquentie te beoordelen. |
Intake tot en met 9 maanden follow-up
|
Recidive
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan de arrestatie die de jeugd in de CCP tot 24 maanden na de basisevaluatie bracht
|
Jeugdrechtarrestaties registreren het totale aantal arrestaties, het totale aantal arrestaties wegens misdrijven en het totale aantal arrestaties wegens misdrijven voor jongeren van 6 maanden voorafgaand aan baseline tot 24 maanden na baseline.
|
6 maanden voorafgaand aan de arrestatie die de jeugd in de CCP tot 24 maanden na de basisevaluatie bracht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Substantie gebruik
Tijdsspanne: Intake via de 9 maanden follow-up
|
Jongeren in CCP+MDFT rapporteren minder middelengebruik vanaf de intake tot 9 maanden dan CCP+SAU.
De Tijdlijn Follow-Back Methode, Persoonlijke Ervaringen Inventarisatie en Urineonderzoeken zullen gebruikt worden om het middelengebruik te meten.
|
Intake via de 9 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Howard Liddle, EdD, University of Miami
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20080174
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CCP+MDFT
-
Metro Infectious Disease ConsultantsVoltooid
-
University of MiamiVoltooidSubstantie gebruik | AchterstalligheidVerenigde Staten
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...VoltooidCoronavirus Ziekte 2019 )COVID-19)Italië
-
University of MiamiVoltooidSubstantie gebruik | AchterstalligheidVerenigde Staten
-
University of MiamiVoltooidSubstantie gebruik | Achterstalligheid | Risico op HIV-infectieVerenigde Staten
-
RANDMakerere University; Rays of Hope Hospice Jinja; African Palliative Care Association en andere medewerkersNog niet aan het wervenBaarmoederhalskanker
-
Gailen D. Marshall Jr., MD PhDUniversity of Mississippi Medical CenterVoltooid
-
Priscilla Hsue, MDSan Francisco General Hospital; Blood Systems Research InstituteVoltooidCOVID-19 | SARS-CoV-2Verenigde Staten
-
Myriad Genetic Laboratories, Inc.VA Salt Lake City Health Care SystemBeëindigd
-
South African National Blood ServiceOnbekendCOVID-19 | SARS-CoV-2-infectie | Ernstig Acuut Respiratoir Syndroom Coronavirus 2Zuid-Afrika