- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02151201
Impact of Influenza Vaccination in Pregnancy Video Education
30. května 2014 aktualizováno: Kenneth Goodman, MD, The Cleveland Clinic
Impact of Video Education on Influenza Vaccination Rate in Pregnancy
We evaluated the impact of viewing an educational video about influenza vaccination in pregnancy just prior to a routine prenatal visit on vaccination health beliefs and vaccination rate.
We hypothesized that the video would positively impact both vaccination health beliefs and vaccination rate compared to a control video.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
We studied the impact of influenza in pregnancy video education that was developed by the CDC and currently available to the public on the internet.
We looked to see if viewing the video just prior to a routine scheduled prenatal visit could positively influence health beliefs regarding vaccination and improve the rate of vaccination that day.
Patients were randomized to view the intervention video or a control video of similar length about hand washing.
Pre visit and post visit questionnaires were given about vaccination health beliefs.
We also asked if the shot had been recommended by the physician.
One month after the visit, we used a structured phone interview to gather additional information regarding why participants who had not been vaccinated made that choice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- pregnant
- English as primary language
- scheduled for a routine prenatal visit
- no documented influenza vaccination 2013-2014
Exclusion Criteria:
- Cleveland Clinic Employee
- high risk pregnancy
- allergy to eggs
- allergy to influenza vaccination
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Influenza vaccination video education
|
Influenza vaccination video education
|
|
Komparátor placeba: Hand Washing video education
Hand Washing vaccination video education
|
Hand washing video education
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Influenza Vaccination Rate
Časové okno: day of the prenatal visit
|
The electronic medical record was used to establish if patients were vaccinated the day of their prenatal visit.
|
day of the prenatal visit
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Influenza Vaccination in Pregnancy Health Beliefs
Časové okno: day of the prenatal visit
|
day of the prenatal visit
|
|
|
Influenza vaccination in pregnancy health beliefs
Časové okno: Day of the appointment
|
health beliefs regarding vaccination were tested on a 5 point likert-type scale before the video intervention and after the prenatal visit.
|
Day of the appointment
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provider recommendation to become vaccinated
Časové okno: day of the appointment
|
the post visit survey asked participants to recall if their physician had recommended that they get the flu shot that visit.
|
day of the appointment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Goodman, MD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-1157
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .