- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02151201
Impact of Influenza Vaccination in Pregnancy Video Education
30 de mayo de 2014 actualizado por: Kenneth Goodman, MD, The Cleveland Clinic
Impact of Video Education on Influenza Vaccination Rate in Pregnancy
We evaluated the impact of viewing an educational video about influenza vaccination in pregnancy just prior to a routine prenatal visit on vaccination health beliefs and vaccination rate.
We hypothesized that the video would positively impact both vaccination health beliefs and vaccination rate compared to a control video.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
We studied the impact of influenza in pregnancy video education that was developed by the CDC and currently available to the public on the internet.
We looked to see if viewing the video just prior to a routine scheduled prenatal visit could positively influence health beliefs regarding vaccination and improve the rate of vaccination that day.
Patients were randomized to view the intervention video or a control video of similar length about hand washing.
Pre visit and post visit questionnaires were given about vaccination health beliefs.
We also asked if the shot had been recommended by the physician.
One month after the visit, we used a structured phone interview to gather additional information regarding why participants who had not been vaccinated made that choice.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- pregnant
- English as primary language
- scheduled for a routine prenatal visit
- no documented influenza vaccination 2013-2014
Exclusion Criteria:
- Cleveland Clinic Employee
- high risk pregnancy
- allergy to eggs
- allergy to influenza vaccination
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Influenza vaccination video education
|
Influenza vaccination video education
|
|
Comparador de placebos: Hand Washing video education
Hand Washing vaccination video education
|
Hand washing video education
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Influenza Vaccination Rate
Periodo de tiempo: day of the prenatal visit
|
The electronic medical record was used to establish if patients were vaccinated the day of their prenatal visit.
|
day of the prenatal visit
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Influenza Vaccination in Pregnancy Health Beliefs
Periodo de tiempo: day of the prenatal visit
|
day of the prenatal visit
|
|
|
Influenza vaccination in pregnancy health beliefs
Periodo de tiempo: Day of the appointment
|
health beliefs regarding vaccination were tested on a 5 point likert-type scale before the video intervention and after the prenatal visit.
|
Day of the appointment
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Provider recommendation to become vaccinated
Periodo de tiempo: day of the appointment
|
the post visit survey asked participants to recall if their physician had recommended that they get the flu shot that visit.
|
day of the appointment
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Goodman, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-1157
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