- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02173834
Brown Adipose Tissue and Body Mass Index
Activation of Brown Adipose Tissue in Lean and Obese Men
In this study the investigators aim to investigate whether the sympathetic stimulation of BAT, as assessed with a 123I-metaiodobenzylguanidine single-photon emission computed tomography computed tomography scan, differs between lean and obese individuals, as an explanation for the diminished metabolic brown adipose tissue activity in obese subjects.
The investigators hypothesis is that sympathetic nervous system activity in the obese is diminished as compared to their leaner counterparts as an explanation for the diminished metabolic brown adipose tissue activity in the obese.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The sympathetic nervous system is the primary activator of Brown Adipose Tissue.
Obese humans are known to have less metabolically active brown adipose tissue as compared to their leaner counterparts.
The reason for this diminished metabolic brown adipose tissue activity is unknown.
However, a lower sympathetic nervous system activation to brown adipose tissue in the obese might explain a diminished metabolic brown adipose tissue.
Therefore, in this study, both the sympathetic nervous system activation to brown adipose tissue and the metabolic activity will be measured in lean and obese subjects.
sympathetic nervous system activity will be measured using 123I-metaiodobenzylguanidine single-photon emission computed tomography scans, metabolic activity will be measured using 18F- fluorodeoxyglucose positron emission tomography CT scans.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1105AZ
- Academic Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Male
- Caucasian origin
- Subjects should be able and willing to give informed consent
- 18-40 years old
- BMI range of 19-25 kg/m2 (lean study subjects) or 28-40 kg/m2 (obese study subjects)
Exclusion Criteria:
- Renal failure (creatinine>135mmol/l)
- Daily use of prescription medication
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Lean subjects
Lean, young, healthy, Caucasian, male subjects
|
|
|
Jiný: Obese subjects
Obese, Young, Healthy, Caucasian, male subjects
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Difference in sympathetic stimulation to BAT between lean and obese individuals
Časové okno: Participants will be followed for a mean duration of 2 weeks (the maximal time period between the two scans) The outcome measurements will be assessed when the last subject has been scanned approximately one year after starting the trial
|
Participants will be followed for a mean duration of 2 weeks (the maximal time period between the two scans) The outcome measurements will be assessed when the last subject has been scanned approximately one year after starting the trial
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Difference in correlation between sympathetic stimulation of BAT as assessed with 123I-MIBG SPECT scans and metabolic BAT activity as assessed with 18F-Fluorodeoxyglucose(FDG)- positron emission tomography(PET)-CT scan in lean and obese individuals
Časové okno: Participants will be followed for a mean duration of 2 weeks (the maximal time period between the two scans) The outcome measurements will be assessed when the last subject has been scanned approximately one year after starting the trial.
|
The difference in correlation between sympathetic stimulation of BAT and metabolic BAT activity between lean and obese individuals.
|
Participants will be followed for a mean duration of 2 weeks (the maximal time period between the two scans) The outcome measurements will be assessed when the last subject has been scanned approximately one year after starting the trial.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL41577.018.12 METC 2012.214
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .