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Brown Adipose Tissue and Body Mass Index

24 de junio de 2014 actualizado por: F Holleman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Activation of Brown Adipose Tissue in Lean and Obese Men

In this study the investigators aim to investigate whether the sympathetic stimulation of BAT, as assessed with a 123I-metaiodobenzylguanidine single-photon emission computed tomography computed tomography scan, differs between lean and obese individuals, as an explanation for the diminished metabolic brown adipose tissue activity in obese subjects.

The investigators hypothesis is that sympathetic nervous system activity in the obese is diminished as compared to their leaner counterparts as an explanation for the diminished metabolic brown adipose tissue activity in the obese.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The sympathetic nervous system is the primary activator of Brown Adipose Tissue.

Obese humans are known to have less metabolically active brown adipose tissue as compared to their leaner counterparts.

The reason for this diminished metabolic brown adipose tissue activity is unknown.

However, a lower sympathetic nervous system activation to brown adipose tissue in the obese might explain a diminished metabolic brown adipose tissue.

Therefore, in this study, both the sympathetic nervous system activation to brown adipose tissue and the metabolic activity will be measured in lean and obese subjects.

sympathetic nervous system activity will be measured using 123I-metaiodobenzylguanidine single-photon emission computed tomography scans, metabolic activity will be measured using 18F- fluorodeoxyglucose positron emission tomography CT scans.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amsterdam, Países Bajos, 1105AZ
        • Academic Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Male
  • Caucasian origin
  • Subjects should be able and willing to give informed consent
  • 18-40 years old
  • BMI range of 19-25 kg/m2 (lean study subjects) or 28-40 kg/m2 (obese study subjects)

Exclusion Criteria:

  • Renal failure (creatinine>135mmol/l)
  • Daily use of prescription medication

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Difference in sympathetic stimulation to BAT between lean and obese individuals
Periodo de tiempo: Participants will be followed for a mean duration of 2 weeks (the maximal time period between the two scans) The outcome measurements will be assessed when the last subject has been scanned approximately one year after starting the trial
Participants will be followed for a mean duration of 2 weeks (the maximal time period between the two scans) The outcome measurements will be assessed when the last subject has been scanned approximately one year after starting the trial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Difference in correlation between sympathetic stimulation of BAT as assessed with 123I-MIBG SPECT scans and metabolic BAT activity as assessed with 18F-Fluorodeoxyglucose(FDG)- positron emission tomography(PET)-CT scan in lean and obese individuals
Periodo de tiempo: Participants will be followed for a mean duration of 2 weeks (the maximal time period between the two scans) The outcome measurements will be assessed when the last subject has been scanned approximately one year after starting the trial.
The difference in correlation between sympathetic stimulation of BAT and metabolic BAT activity between lean and obese individuals.
Participants will be followed for a mean duration of 2 weeks (the maximal time period between the two scans) The outcome measurements will be assessed when the last subject has been scanned approximately one year after starting the trial.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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