Improving Nicotine Patch Adherence Among Latino HIV-Positive Smokers
5. dubna 2016 aktualizováno: RAND
The goal of this study is to evaluate a smoking cessation program for Latino HIV-positive smokers focused on improving adherence to using the nicotine skin patch.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
- Bienestar Human Services Inc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Latino
- HIV positive
- current, daily smoker
- ready to set quit date in next 30 days
- willing to try the nicotine patch
Exclusion Criteria:
- suffering from any medical condition which would prevent using the nicotine patch
- currently using other tobacco products or e-cigarettes
- currently receiving counseling or medication to quit or reduce smoking
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adherence condition
Brief smoking cessation counseling session (based on 5 A's approach) that includes a module focused on improving adherence to using the nicotine patch, plus 8-week supply of nicotine patches.
|
|
|
Aktivní komparátor: Standard condition
Brief smoking cessation counseling session (based on 5 A's approach) that does not include a module focused on improving nicotine patch adherence, plus 8-week supply of nicotine patches.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Continuous abstinence
Časové okno: 3 months post-quit date
|
No smoking from the target quit date through the 3-month follow-up
|
3 months post-quit date
|
|
biochemically-verified 7-day point prevalence abstinence
Časové okno: 3 months post-quit date
|
No smoking in the 7 prior days
|
3 months post-quit date
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nicotine patch adherence
Časové okno: 3 months post-quit date
|
3 months post-quit date
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21DA035629 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .