- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02190643
Improving Nicotine Patch Adherence Among Latino HIV-Positive Smokers
5 de abril de 2016 atualizado por: RAND
The goal of this study is to evaluate a smoking cessation program for Latino HIV-positive smokers focused on improving adherence to using the nicotine skin patch.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
- Bienestar Human Services Inc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Latino
- HIV positive
- current, daily smoker
- ready to set quit date in next 30 days
- willing to try the nicotine patch
Exclusion Criteria:
- suffering from any medical condition which would prevent using the nicotine patch
- currently using other tobacco products or e-cigarettes
- currently receiving counseling or medication to quit or reduce smoking
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Adherence condition
Brief smoking cessation counseling session (based on 5 A's approach) that includes a module focused on improving adherence to using the nicotine patch, plus 8-week supply of nicotine patches.
|
|
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Comparador Ativo: Standard condition
Brief smoking cessation counseling session (based on 5 A's approach) that does not include a module focused on improving nicotine patch adherence, plus 8-week supply of nicotine patches.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Continuous abstinence
Prazo: 3 months post-quit date
|
No smoking from the target quit date through the 3-month follow-up
|
3 months post-quit date
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biochemically-verified 7-day point prevalence abstinence
Prazo: 3 months post-quit date
|
No smoking in the 7 prior days
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3 months post-quit date
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nicotine patch adherence
Prazo: 3 months post-quit date
|
3 months post-quit date
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
- Soropositividade para HIV
Outros números de identificação do estudo
- R21DA035629 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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