- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02201069
Moje studie kouče zdraví
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je zjistit, zda lékařští asistenti (MA) mohou pomoci poskytovatelům primární péče dosáhnout zdravějšího životního stylu prostřednictvím lepšího spánku, výběru potravin, hubnutí a/nebo zvýšené fyzické aktivity u svých pacientů. Hypotéza, která je základem tohoto výzkumu, je, že zdravotní koučování může být prováděno stávajícím lékařským podpůrným personálem k usnadnění zdravého životního stylu v prostředí primární péče. Koučování může maximalizovat zdraví populace pacientů nákladově efektivním způsobem, pokud je služba koučování integrována do klinik primární péče s minimálními kapitálovými investicemi na začátku. Hlavní důraz bude kladen na chování spojené s regulací hmotnosti, protože to je dnes nejběžnější zdravotní problém v USA. Pokud je tato metoda úspěšná, měla by být snadno adaptabilní na jiné zdravotní chování a ve většině jakékoli lékařské praxe, která se snaží zlepšit zdraví své pacientské základny nákladově efektivním způsobem.
Aby bylo dosaženo změny ve zdravotním chování a zejména úbytku hmotnosti, jsou nutné pravidelné následné kontakty. Předchozí výzkum ukázal, že koučování zdraví je efektivní, ale využívá programy, které „přidávají“ ke stávající struktuře kliniky. Tento typ koučovacího modelu je těžké udržet. Využití stávajícího personálu pro zdravotní koučování je metoda, kterou navrhujeme k plnější integraci této služby do klinik primární péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48108
- Briarwood Family Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí ve věku 21 a více let
- doporučeno lékařem primární péče ke zdravotnímu koučování
- mít telefon pro sledování
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- těhotná nebo se snaží otěhotnět
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zdravotní koučování
12 týdnů zdravotního koučování s použitím týdenního kontaktu v prvním měsíci a dvoutýdenních kontaktů v měsících 2-3.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ztráta váhy
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita stravy
Časové okno: 12 týdnů
|
dodržování doporučení USDA
|
12 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 12 týdnů
|
dodržování doporučení fyzické aktivity 30 min/den alespoň mírné aktivity.
|
12 týdnů
|
|
Spát
Časové okno: 12 týdnů
|
Lepší spánkové návyky
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
|
stres, únava, sebeúčinnost, motivace
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HUM00087322
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .