- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02212509
Functional Recovery After Cardiac Surgery : Does Delirium and Calorie Intake Matter?
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
In Taiwan, 54.2% of cardiac surgical procedures in 2010 were performed on older patients (≧65 years) with higher rates of surgical complications, functional decline, and even death reported. Despite the large number of older patients undergoing cardiac surgery with the goal of improving functional capacity, the literature in this area is limited. Specifically, there is little information about the functional outcomes 1 year after cardiac surgery for older patients.
A prospective, longitudinal cohort study will be conducted to assess and follow patients aged 65 years and older who undergoing elective or non-elective cardiac surgery for one year after surgery. All patients on the cardio-surgical wards of 5A, 5B, and 5CVI at National Taiwan University Hospital will be screened for eligibility. Every patient ≧65 years admitted for cardiac surgery will be approached and invited to participate. This cohort study aims to 1)describe the rates of 30-day surgical complication, functional decline, frailty, and one-year mortality for older patients underwent cardiac surgery; 2) delineate the rajectory of functional capacity 1 year after surgery for these patients; 3) test whether the trajectory of functional capacity varied significantly according to delirium status and its type over the one-year follow-up period; 4)examine patients' postsurgical actual caloric/protein/fluid intake in relation to the functional capacity within 3 months after surgery; and 5) evaluate hether activity levels, dietary diversity, and depressive symptoms at 3, 6, and 12 months affect patient outcomes. Estimated 236 participants will be enrolled to ensure the power of study.
Data will be analyzed using the SAS package. The Generalized Estimating Equation (GEE) will be performed to identify the risk factors and to delineate the trajectory of functional capacity 1 year after cardiac surgery for older patients. The findings will add to the development of nursing intervention program to promote functional recovery for older patients after cardiac surgery
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Cheryl Chia-Hui Chen, RN, PHD
- Telefonní číslo: 88438 8862-23123456
- E-mail: cherylchen@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- patients over 20 years old
- admitted for elective or non-elective cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- incapable of verbal communication
- sensory impairment
- intubation or respiratory isolation
- patients with critical condition or coma
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
physical activity function
Časové okno: admission and 1 year after surgery
|
admission and 1 year after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
mortality
Časové okno: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
30 days surgical complication
Časové okno: 30 days after surgery
|
30 days after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201203074RIC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .