Studie účinnosti školních očkovacích klinik proti chřipce s cílem zvýšit míru proočkovanosti proti chřipce v Monroe County, New York (SKIPP RCT)
28. dubna 2017 aktualizováno: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Studie účinnosti školního očkovacího programu proti chřipce při zvyšování míry proočkovanosti proti chřipce
Děti ve školách, ve kterých se během vyučování konají kliniky pro očkování proti chřipce, budou mít vyšší míru očkování proti chřipce než děti v kontrolních školách (nenabízí se žádné kliniky umístěné ve škole)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20461
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsáno do zúčastněné, randomizované školy
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Žádná školní klinika pro očkování proti chřipce
|
|
|
Experimentální: Školní kliniky pro očkování proti chřipce
|
Děti v intervenční větvi jsou zapsány do škol v Monroe County, NY, které nabízejí během školních hodin školní kliniky pro očkování proti chřipce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav očkování proti chřipce
Časové okno: Do jednoho roku
|
Posouzen bude stav očkování pro chřipkovou sezónu 2014/2015.
Bude zaznamenáno datum očkování a také jméno poskytovatele, aby bylo možné určit, zda byla vakcína podána na školní chřipkové klinice
|
Do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Szilagyi, MPH, MD, University of Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yoo BK, Schaffer SJ, Humiston SG, Rand CM, Goldstein NPN, Albertin CS, Concannon C, Szilagyi PG. Cost effectiveness of school-located influenza vaccination programs for elementary and secondary school children. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 24;19(1):407. doi: 10.1186/s12913-019-4228-5.
- Schaffer SJ, Rand CM, Humiston SG, Concannon C, Hightower AD, Albertin C, Szilagyi PG. Practical considerations in developing a successful school-located influenza vaccination (SLIV) program. Vaccine. 2019 Apr 10;37(16):2171-2173. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.01.088. Epub 2019 Mar 13. No abstract available.
- Szilagyi PG, Schaffer S, Rand CM, Goldstein NPN, Younge M, Mendoza M, Albertin CS, Concannon C, Graupman E, Hightower AD, Yoo BK, Humiston SG. Text Message Reminders for Child Influenza Vaccination in the Setting of School-Located Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. Clin Pediatr (Phila). 2019 Apr;58(4):428-436. doi: 10.1177/0009922818821878. Epub 2019 Jan 2.
- Szilagyi PG, Schaffer S, Rand CM, Goldstein NPN, Vincelli P, Hightower AD, Younge M, Eagan A, Blumkin A, Albertin CS, DiBitetto K, Yoo BK, Humiston SG. School-located Influenza Vaccinations for Adolescents: A Randomized Controlled Trial. J Adolesc Health. 2018 Feb;62(2):157-163. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.09.021. Epub 2017 Dec 13.
- Szilagyi PG, Schaffer S, Rand CM, Vincelli P, Eagan A, Goldstein NP, Hightower AD, Younge M, Blumkin A, Albertin CS, Yoo BK, Humiston SG. School-Located Influenza Vaccinations: A Randomized Trial. Pediatrics. 2016 Nov;138(5):e20161746. doi: 10.1542/peds.2016-1746.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R18HS021163 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .