- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02227186
Effektstudie av skolelokaliserte influensavaksinasjonsklinikker for å øke antallet influensavaksinasjoner i Monroe County, New York (SKIPP RCT)
28. april 2017 oppdatert av: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Studie av effektiviteten til et skolebasert influensavaksinasjonsprogram for å øke antallet influensavaksinasjoner
Barn på skoler der det holdes influensavaksinasjonsklinikker i skoletiden vil ha høyere forekomst av influensavaksinasjon enn barn på kontrollskoler (ingen skolelokaliserte klinikker tilbys)
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20461
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert på deltakende, randomisert skole
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Ingen skolelokalisert influensavaksinasjonsklinikk
|
|
|
Eksperimentell: Skolelokaliserte influensavaksinasjonsklinikker
|
Barn i intervensjonsarmen er registrert på skoler i Monroe County, NY som tilbyr skolelokaliserte influensavaksinasjonsklinikker i skoletiden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Influensavaksinasjonsstatus
Tidsramme: Innen ett år
|
Vaksinasjonsstatus for influensasesongen 2014/2015 vil bli vurdert.
Vaksinasjonsdatoen vil bli registrert, så vel som leverandørens navn, for å avgjøre om vaksinen ble mottatt ved influensaklinikken i skolen.
|
Innen ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Szilagyi, MPH, MD, University of Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yoo BK, Schaffer SJ, Humiston SG, Rand CM, Goldstein NPN, Albertin CS, Concannon C, Szilagyi PG. Cost effectiveness of school-located influenza vaccination programs for elementary and secondary school children. BMC Health Serv Res. 2019 Jun 24;19(1):407. doi: 10.1186/s12913-019-4228-5.
- Schaffer SJ, Rand CM, Humiston SG, Concannon C, Hightower AD, Albertin C, Szilagyi PG. Practical considerations in developing a successful school-located influenza vaccination (SLIV) program. Vaccine. 2019 Apr 10;37(16):2171-2173. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.01.088. Epub 2019 Mar 13. No abstract available.
- Szilagyi PG, Schaffer S, Rand CM, Goldstein NPN, Younge M, Mendoza M, Albertin CS, Concannon C, Graupman E, Hightower AD, Yoo BK, Humiston SG. Text Message Reminders for Child Influenza Vaccination in the Setting of School-Located Influenza Vaccination: A Randomized Clinical Trial. Clin Pediatr (Phila). 2019 Apr;58(4):428-436. doi: 10.1177/0009922818821878. Epub 2019 Jan 2.
- Szilagyi PG, Schaffer S, Rand CM, Goldstein NPN, Vincelli P, Hightower AD, Younge M, Eagan A, Blumkin A, Albertin CS, DiBitetto K, Yoo BK, Humiston SG. School-located Influenza Vaccinations for Adolescents: A Randomized Controlled Trial. J Adolesc Health. 2018 Feb;62(2):157-163. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.09.021. Epub 2017 Dec 13.
- Szilagyi PG, Schaffer S, Rand CM, Vincelli P, Eagan A, Goldstein NP, Hightower AD, Younge M, Blumkin A, Albertin CS, Yoo BK, Humiston SG. School-Located Influenza Vaccinations: A Randomized Trial. Pediatrics. 2016 Nov;138(5):e20161746. doi: 10.1542/peds.2016-1746.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R18HS021163 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .