- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02277873
Modely pro vyhodnocení blízkosti Měsíce na frekvenci porodů
Dva modely pro hodnocení vlivu blízkosti Měsíce na frekvenci porodů. Studie o mexické populaci
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní, deskriptivní a observační studie. Klasický model provádí srovnání porodů mezi měsíčními obdobími, lineární, kubický a exponenciální odhad byl proveden v softwaru SPSS a inflexní bod křivky byl odhadnut pomocí vzorce x=[In (1/ebx)]/ebx v modelu Geogebra . Významnost byla stanovena hodnotou p < 0,05 (95% IC).
Druhá analýza byla provedena rozdílem médií mezi všemi fázemi měsíčního cyklu jako v jiných pokusech. Rozdíl byl stanoven testem T-student. Rozdíl mezi skupinami byl proveden jednocestným testem ANOVA.
Tato studie byla přezkoumána a schválena Etickou komisí instituce a v souladu s mexickými předpisy a v souladu s Helsinskou deklarací a Mezinárodní konferencí pro harmonizaci
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Estado de Mexico
-
Cuautitlan, Estado de Mexico, Mexiko, 54715
- Hospital General de Cuautitlan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy od ledna 2009 do června 2013
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy z jakéhokoli jiného období
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádná léčba
Definovaná populace (těhotné ženy) ve srovnání s vlivem svítivosti měsíce
|
Pozorovací studie s cílem stanovit vztah mezi měsícem a narozeními
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
První model analýzy (klasický model)
Časové okno: až 12 měsíců
|
Počáteční asociace byla v pokušení provést na základě výše popsané analýzy. Fáze "Gibada moon" vykazovala významný rozdíl oproti úplňku a novoluní, kvůli průměrnému porodu je v této fázi zvýšený |
až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Druhý model analýzy. Luminosity - Narození
Časové okno: až 34 týdnů
|
Pro tuto analýzu byla svítivost měsíce odhadnuta v procentech (%) jako míra blízkosti mezi Měsícem a Zemí a byla korelována s počtem narození.
Větší procento světla je, nejblíže k Zemi je Měsíc.
|
až 34 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Ramos, MD, Hospital General De Mexico
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HGM-CRP1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .