- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02277873
Modellen voor het evalueren van de nabijheid van de maan op de frequentie van geboorten
Twee modellen voor het evalueren van het effect van de nabijheid van de maan op de frequentie van geboorten. Studie over de Mexicaanse bevolking
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve, beschrijvende en observationele studie. Klassiek model vergelijkt geboorten tussen maanperioden, lineaire, kubische en exponentiële schattingen werden uitgevoerd in de SPSS-software en het buigpunt van de curve werd geschat met behulp van de formule x=[In (1/ebx)]/ebx in het Geogebra-model . De significantie werd vastgesteld door een p-waarde van ≤ 0,05 (95% IC).
De tweede analyse werd uitgevoerd door het verschil in media tussen alle stadia van de maancyclus zoals in andere proeven. Het verschil werd vastgesteld door de T-student test. Het verschil tussen groepen werd uitgevoerd door de eenrichtings-ANOVA-test.
Deze studie werd beoordeeld en goedgekeurd door de ethische commissie van de instelling en in overeenstemming met de Mexicaanse regelgeving, en in overeenstemming met de verklaring van Helsinki en de internationale conferentie voor harmonisatie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Estado de Mexico
-
Cuautitlan, Estado de Mexico, Mexico, 54715
- Hospital General de Cuautitlan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen van januari 2009 tot juni 2013
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen uit een andere periode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen behandeling
Gedefinieerde populatie (zwangere vrouwen) vergeleken op basis van een invloed van de helderheid van de maan in het milieu
|
Observationeel onderzoek om de relatie tussen maan en geboorte vast te stellen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste analysemodel (klassiek model)
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
De aanvankelijke associatie kwam in de verleiding om te worden gedaan op basis van de eerder beschreven analyse. De fase van de "Gibada-maan" vertoonde een significant verschil met de volle maan en de nieuwe maan, omdat de gemiddelde geboorte in deze fase verhoogd is |
tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tweede analysemodel. Helderheid - Geboorten
Tijdsspanne: tot 34 weken
|
Voor deze analyse werd de helderheid van de maan geschat als percentage (%), als maat voor de afstand tussen de maan en de aarde, en werd gecorreleerd aan het aantal geboorten.
Meer het percentage licht is, het dichtst bij de aarde staat de maan.
|
tot 34 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Ramos, MD, Hospital General de Mexico
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .