- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02318732
Hodnocení kalifornského systému ozbrojených a zakázaných osob (APPS)
Prospektivní hodnocení kalifornského systému ozbrojených a zakázaných osob
Přehled studie
Detailní popis
Násilí zůstává významným problémem veřejné bezpečnosti a veřejného zdraví. Předchozí výzkum ukázal, že odepření nákupu střelných zbraní jednotlivci, kteří jsou vystaveni vysokému riziku páchání násilných trestných činů, a tím omezování jejich přístupu ke střelným zbraním, je účinnou strategií prevence násilí. Systém ozbrojených a zakázaných osob (APPS) je nová iniciativa pro prevenci násilí, kterou zahájilo kalifornské ministerstvo spravedlnosti (CalDOJ). APPS používají orgány činné v trestním řízení k systematické identifikaci osob, které se poté, co si v minulosti legálně zakoupily střelné zbraně, staly v současnosti zakázanými osobami – obvykle v důsledku odsouzení za trestný čin. Takoví jedinci jsou vystaveni zvýšenému riziku budoucího násilí.
APPS používá existující údaje k identifikaci vlastníků střelných zbraní mezi osobami, kterým je podle kalifornského nebo federálního zákona zakázáno vlastnit nebo držet střelné zbraně. CalDOJ pak tyto informace použije ke kontaktování a pokusu o získání střelných zbraní v držení zakázaných osob.
Toto kontrolované prospektivní longitudinální hodnocení APPS se opírá hlavně o data shromážděná CalDOJ v průběhu operací APPS nebo o data ve veřejné doméně, jako jsou charakteristiky komunity publikované americkým Census Bureau.
Pro maximalizaci spravedlnosti během implementace APPS bude přibližně 1 000 kalifornských komunit stratifikováno podle regionu, populace a míry násilné kriminality a náhodně rozděleno do dvou skupin, které budou vystaveny APPS v různých časech během studijního období. Hierarchická analýza bude zkoumat výsledky pro jednotlivce seskupené na úrovni komunity. Hlavní analýza bude na základě záměru léčit. Bude také provedena sekundární analýza podle protokolu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95618
- UC Davis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí se záznamy o vlastnictví střelných zbraní, kteří zažili zakazující událost. Zakazující akce jsou založeny na federálním a kalifornském státním právu. Patří mezi ně mimo jiné odsouzení za trestné činy a vybrané násilné delikty; pohotovostní hospitalizace pro nebezpečnost spojenou s těžkým duševním onemocněním, jak je uvedeno v zákoně; a postavení jako odpůrce zákazu domácího násilí.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Zásah APPS bude implementován v komunitách skupiny 1 před implementací v komunitách skupiny 2.
|
Kontakt se střelnými zbraněmi a jejich získávání od osob, kterým je zakázáno je držet
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Zásah APPS bude implementován v komunitách skupiny 2 po implementaci v komunitách skupiny 1.
|
Kontakt se střelnými zbraněmi a jejich získávání od osob, kterým je zakázáno je držet
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt zatčení za násilné trestné činy a trestné činy související se střelnými zbraněmi
Časové okno: Do 3 let
|
Zatčení za násilné trestné činy a trestné činy související se střelnými zbraněmi mezi osobami způsobilými pro zásah APPS
|
Do 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt zatčení za nenásilné trestné činy nesouvisející se střelnými zbraněmi
Časové okno: Do 3 let
|
Zatčení za trestné činy, které nezahrnují násilí nebo střelné zbraně mezi osobami způsobilými pro zásah APPS
|
Do 3 let
|
|
Výskyt mimořádných hospitalizací pro duševní zdraví
Časové okno: Do 3 let
|
Pohotovostní hospitalizace pro duševní zdraví po zjištění nebezpečnosti pro sebe nebo pro ostatní nebo vážného postižení u osob způsobilých pro intervenci APPS
|
Do 3 let
|
|
Výskyt domácího násilí omezovací příkazy
Časové okno: Do 3 let
|
Omezovací příkazy k domácímu násilí mezi osobami způsobilými pro intervenci APPS
|
Do 3 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra násilí na úrovni Společenství
Časové okno: Do 3 let
|
Míra násilných trestných činů a trestných činů souvisejících se střelnými zbraněmi na úrovni Společenství
|
Do 3 let
|
|
Analýza nákladů a přínosů
Časové okno: Do 3 let
|
Posuďte přínosy APPS ve vztahu k nákladům.
|
Do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Garen J Wintemute, MD, MPH, University of California, Davis
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wintemute GJ, Beckett L, Kass PH, Tancredi D, Studdert D, Pierce G, Braga AA, Wright MA, Cerda M. Evaluation of California's Armed and Prohibited Persons System: study protocol for a cluster-randomised trial. Inj Prev. 2017 Oct;23(5):358. doi: 10.1136/injuryprev-2016-042194. Epub 2016 Oct 11.
- Wintemute GJ, Tancredi D, Pear VA, Li Y, McCort CD, Pierce G, Braga AA, Wright MA, Laqueur H, Kravitz-Wirtz N, Studdert D, Beckett L. Population-level effects on crime of recovering firearms from armed prohibited persons: intention-to-treat analysis of a pragmatic cluster-randomised trial in California cities. Inj Prev. 2024 Oct 2:ip-2024-045234. doi: 10.1136/ip-2024-045234. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 553213
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .