- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02318732
Evaluering av Californias system for væpnede og forbudte personer (APPS)
Prospektiv evaluering av Californias system for væpnede og forbudte personer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vold er fortsatt et viktig offentlig sikkerhets- og folkehelseproblem. Tidligere forskning har vist at å nekte kjøp av skytevåpen av personer som har høy risiko for å begå voldelige forbrytelser, og dermed begrense deres tilgang til skytevåpen, er en effektiv voldsforebyggende strategi. The Armed and Prohibited Persons System (APPS) er et nytt voldsforebyggende initiativ utført av California Department of Justice (CalDOJ). APPS brukes av rettshåndhevelse for systematisk å identifisere personer som, etter å ha kjøpt lovlig skytevåpen tidligere, har blitt forbudte personer i nåtiden - vanligvis som følge av en straffedom. Slike individer har økt risiko for fremtidig vold.
APPS bruker eksisterende data for å identifisere skytevåpeneiere blant personer som har blitt forbudt å eie eller eie skytevåpen i henhold til California eller føderal lov. CalDOJ bruker deretter denne informasjonen til å kontakte og forsøke å gjenopprette skytevåpen i besittelse av forbudte personer.
Denne kontrollerte potensielle longitudinelle evalueringen av APPS er hovedsakelig avhengig av data samlet inn av CalDOJ i løpet av APPS-operasjoner eller på data i det offentlige domene, for eksempel fellesskapskarakteristikker publisert av U.S. Census Bureau.
For å maksimere rettferdighet under implementeringen av APPS, vil omtrent 1000 California-samfunn bli stratifisert etter region, befolkning og voldelig kriminalitetsrate og randomisert i to grupper som vil bli utsatt for APPS på forskjellige tidspunkter i løpet av studieperioden. Hierarkisk analyse vil undersøke resultater for individer gruppert på samfunnsnivå. Hovedanalysen vil være basert på intensjon om å behandle. En sekundær analyse per protokoll vil også bli utført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95618
- UC Davis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med oversikt over eierskap av skytevåpen som har opplevd en forbudende hendelse. Forbudshendelser er basert på føderal og California delstatslovgivning. De inkluderer blant annet straffedommer for forbrytelser og utvalgte voldelige forseelser; akutt sykehusinnleggelse for fare forbundet med alvorlig psykisk sykdom, som spesifisert i lov; og status som respondent til et besøksforbud for vold i hjemmet.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
APPS-intervensjon vil bli implementert i gruppe 1-fellesskap før implementering i gruppe 2-fellesskap.
|
Kontakt med og gjenvinning av skytevåpen fra personer som har forbud mot å eie dem
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
APPS-intervensjon vil bli implementert i gruppe 2-fellesskap etter implementering i gruppe 1-fellesskap.
|
Kontakt med og gjenvinning av skytevåpen fra personer som har forbud mot å eie dem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av arrestasjoner for voldelige og skytevåpenrelaterte forbrytelser
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Arrestasjoner for voldelige og skytevåpenrelaterte forbrytelser blant personer som er kvalifisert for APPS-intervensjonen
|
Inntil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av arrestasjoner for ikke-voldelige, ikke-våpenrelaterte forbrytelser
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Arrestasjoner for forbrytelser som ikke involverer vold eller skytevåpen blant personer som er kvalifisert for APPS-intervensjonen
|
Inntil 3 år
|
|
Forekomst av akutte sykehusinnleggelser for psykisk helse
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Nødinnleggelser for psykisk helse etter en vurdering av fare for seg selv eller andre eller alvorlig funksjonshemming blant personer som er kvalifisert for APPS-intervensjonen
|
Inntil 3 år
|
|
Forekomst av besøksforbud mot vold i hjemmet
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Begrensningsordrer om vold i hjemmet blant personer som er kvalifisert for APPS-intervensjonen
|
Inntil 3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Voldsrater på fellesskapsnivå
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Forekomster på samfunnsnivå for voldelige og skytevåpenrelaterte forbrytelser
|
Inntil 3 år
|
|
Nyttekostnadsanalyse
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Vurder fordelene med APPS i forhold til kostnader.
|
Inntil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Garen J Wintemute, MD, MPH, University of California, Davis
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wintemute GJ, Beckett L, Kass PH, Tancredi D, Studdert D, Pierce G, Braga AA, Wright MA, Cerda M. Evaluation of California's Armed and Prohibited Persons System: study protocol for a cluster-randomised trial. Inj Prev. 2017 Oct;23(5):358. doi: 10.1136/injuryprev-2016-042194. Epub 2016 Oct 11.
- Wintemute GJ, Tancredi D, Pear VA, Li Y, McCort CD, Pierce G, Braga AA, Wright MA, Laqueur H, Kravitz-Wirtz N, Studdert D, Beckett L. Population-level effects on crime of recovering firearms from armed prohibited persons: intention-to-treat analysis of a pragmatic cluster-randomised trial in California cities. Inj Prev. 2026 May 15;32(3):391-399. doi: 10.1136/ip-2024-045234.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 553213
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .