- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02322008
Anti-TNF terapie u dánských pacientů se zánětlivými střevními onemocněními v klinické praxi
22. prosince 2014 aktualizováno: Steffen Bank, Regionshospitalet Viborg, Skive
Mohou být genetické markery použity k predikci anti-TNF odpovědi?
Byla vytvořena kohorta pro identifikaci SNP spojených s anti-TNF terapií u pacientů se zánětlivým onemocněním střev.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1035
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
1035 pacientů s CD nebo UC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CD nebo UC, léčených anti-TNF
Kritéria vyloučení:
- Chybějící data
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3-stupňová stupnice
Časové okno: 22 týdnů
|
Nejlepší odpověď do 22 týdnů
|
22 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Anti-TNF, IBD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoChronické granulomatózní onemocnění | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) | IBD typu Crohn'SSpojené státy
Klinické studie na infliximab a adalimumab
-
University Hospital, GhentAbbottDokončeno
-
University of Western Ontario, CanadaPrometheus LaboratoriesUkončenoCrohnova nemoc | Ulcerózní kolitidaSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeZánětlivé onemocnění střev (Crohnova a ulcerózní kolitida)
-
Oslo University HospitalDokončenoCrohnova nemoc | Ulcerózní kolitida | Zánětlivé onemocnění střevNorsko
-
Carmel Medical CenterNeznámý
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...DokončenoCrohnova nemoc | Ulcerózní kolitida | Zánětlivé onemocnění střevŠpanělsko
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenPfizer; The Michaelsen FoundationNeznámý
-
PfizerAktivní, ne náborUlcerózní kolitidaSpojené království
-
BiogenDokončenoArtritida, revmatoidní | Crohnova nemoc | Artritida, psoriatika | Kolitida, ulcerózní | Spondylitida, ankylozujícíFrancie
-
Erasmus Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoZánětlivá onemocnění střevHolandsko