- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02322008
Anti-TNF-terapi til danske patienter med inflammatoriske tarmsygdomme i klinisk praksis
22. december 2014 opdateret af: Steffen Bank, Regionshospitalet Viborg, Skive
Kan genetiske markører bruges til at forudsige anti-TNF-respons?
En kohorte blev etableret for at identificere SNP'er forbundet med anti-TNF-terapi hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1035
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
1035 patienter med CD eller UC
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CD eller UC, behandlet med anti-TNF
Ekskluderingskriterier:
- Manglende data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3-trins skala
Tidsramme: 22 uger
|
Bedste svar inden for 22 uger
|
22 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2014
Først opslået (Skøn)
22. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Anti-TNF, IBD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Crohns sygdom
-
Asan Medical CenterRekrutteringCrohns sygdom | Terapeutisk lægemiddelovervågning | Infliximab | Perianal fistel på grund af Crohns sygdom | Magnetic Resonance Novel Index for Fistel Imaging i Crohn's Disease ScoreKorea, Republikken
Kliniske forsøg med infliximab og adalimumab
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
University Hospital, GhentAbbottAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuInflammatorisk tarmsygdom (Crohns og colitis ulcerosa)
-
University of Western Ontario, CanadaPrometheus LaboratoriesAfsluttetCrohns sygdom | Colitis ulcerosaForenede Stater
-
Carmel Medical CenterUkendt
-
Oslo University HospitalAfsluttetCrohns sygdom | Colitis ulcerosa | Inflammatorisk tarmsygdomNorge
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeColitis ulcerosaDet Forenede Kongerige
-
Tampere University HospitalAfsluttetColitis ulcerosa
-
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...RekrutteringColitis ulcerosa | TromboemboliSpanien
-
Tokyo Medical and Dental UniversityAktiv, ikke rekrutterende