- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02335762
Dietary Conjugated Linoleic Acid (CLA) Intake Among Students in Italy
13. ledna 2015 aktualizováno: Filippo Rossi, Catholic University of the Sacred Heart
Dietary Intake of Conjugated Linoleic Acid in a Cohort of Healthy Students in Italy
40 healthy subjects were recruited using advertisements posted at the Catholic University of Piacenza, between January and October 2012.
Height (using a stadiometer) and weight (using a Gima scale) of each subject were measured and the body mass index (BMI) was calculated (kg/m2).
Subjects who satisfied inclusion criteria were instructed on how to document all food and drink consumed daily for 3 days using a diary previously used in the Italian National Survey INRAN-SCAI.
They were asked to eat as usual in subsequent 3 days to emulate as best their habits.
They were educated to report also the place, time, number and quantity of serving portions consumed.
If they were not able to weight exactly each portion, a photographic atlas developed for the Italian component of the European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC) study was used.
At the end of the three days the food diaries were checked and for each subject the energy intake was estimated.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
40 healthy students
Popis
Inclusion Criteria:
- self-reported healthy
- not suffering disorders of lipid metabolism and from eating disorders.
Exclusion Criteria:
- pregnant or breast-feeding,
- subjects consuming an energy-restricted diet
- vegan or vegetarians.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CLA intake (food questionnaire crossed with data on CLA amount in foods)
Časové okno: 3 days
|
food questionnaire crossed with data on CLA amount in foods
|
3 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2015
První zveřejněno (Odhad)
12. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24475/14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .