- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02377986
Rozšiřování workshopu pohřbených v pokladech (BIT) s domácími praktikami pro odstranění nepořádku pro jednotlivce s poruchou hromadění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší se souhlasem
- Primární porucha hromadění, ukládání revidovaného inventáře větší nebo rovné 40.
- Stupnice hodnocení nepořádku obrazu je větší nebo rovna 3 a menší nebo rovna 7.
- Nízké riziko vystěhování
- anglicky mluvící
- Bude a bude schopen porozumět a dokončit procedury souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Porucha hromadění není primární
- Těžce depresivní jedinci; Hamiltonova škála hodnocení deprese větší než 30 nebo klinicky posouzena jako ohrožená sebevraždou s Columbia Suicide Severity Scale
- Nejste schopni nebo ochotni povolit studijnímu personálu domů za účelem domácího posouzení NEBO skóre hodnocení nepořádku menší než 2 nebo vyšší než 7.
- Hrozí vystěhování
- Hromadění zvířat nebo bída jakéhokoli druhu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální: BIT+In-home Decluttering
Pacienti, kteří neabsolvovali workshop BIT v rámci naší předchozí studie (IRB 6681), získají BIT+in-home decluttering praxi.
|
Workshop BIT + praxe odklízení doma
Praxe vyklízení doma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Upravený inventář úspor
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 0, 12 a 18 týdnech po zahájení léčby
|
Škála Saving Inventory-Revised (SI-R) je dotazník o 23 položkách se 3 faktorově analyticky definovanými dílčími škálami pro obtížnost vyřazování, nadměrný nepořádek a nutkavé akvizice. Celkové skóre (součet 23 položek) se pohybuje od 0 do 92. Celkové skóre vyšší než 41 ukazuje značné potíže s nepořádkem. Pro subškálu akvizice sečteme položky 2 (reverzní skóre), 9, 11, 14, 16, 18 a 21. Subškála se pohybuje od 0 do 28 a skóre vyšší než 13 ukazuje na potíže s nadměrným akvizicí. Pro obtížnost vyřazovací subškály sečteme položky 4 (obrácené skóre), 6, 7, 13, 17, 19, 23. Subškála se pohybuje od 0 do 28 a skóre vyšší než 13 znamená potíže s vyřazením. Pro subškálu nepořádek sečteme položky 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 20, 22. Subškála se pohybuje od 0 do 36 a skóre vyšší než 15 značí potíže s nahromaděným nepořádkem. |
Změna od výchozí hodnoty v 0, 12 a 18 týdnech po zahájení léčby
|
Stupnice hodnocení nepořádku obrazu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 0, 12 a 18 týdnech po zahájení léčby
|
Tři sady fotografií, z nichž každá obsahuje devět fotografií jedné místnosti s různou úrovní nepořádku. Vybírá se, která fotografie nejlépe připomíná jejich vlastní domov. Tato stupnice hodnotí míru nepořádku v ložnici, obývacím pokoji a kuchyni. Stupnice pro každou místnost se pohybuje od 1 do 9. Nepořádek, který dosáhne úrovně 4, naznačuje značné potíže s nepořádkem, který ovlivňuje život dané osoby. |
Změna od výchozí hodnoty v 0, 12 a 18 týdnech po zahájení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7073
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .