Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Correlation Between Respiratory Impairment and Phonemes Alteration in Dystrophinopathy Patients With Respiratory Failure (PHONORESPI)

Communication is essential for patients quality of life because it impact on patients care quality. Neuromuscular diseases, caracterised by motor damages, hinder non-verbal communication of the patient. Therefore, speech must to be functional.

However, correlation between respiratory failure and voice quality is not very well known. The aim of the study is to search a link between respiratory failure and speech impairment in patients with neuromuscular diseases.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hauts-de-Seine
      • Garches, Hauts-de-Seine, Francie, 92380
        • Hôpital Raymond-Poincaré

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dystrophinopathy patients with limitive respiratory failure.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Respiratory autonomy at least 1 hour per day
  • Stable patient during the study
  • Patient with education at least up to secondary school

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate
  • Inability to cooperate
  • Tracheostomized patients
  • Mechanic ventilation - dependant patients
  • Respiratory autonomy lower than 1 hour per day
  • Patients with hemodynamic instabillity
  • Patient insured under the French social security system

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intelligibility phonetic test
Časové okno: 5 minutes
5 minutes
Number and nature of altered phonemes
Časové okno: 5 minutes
5 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PHONORESPI n°CPP 14079

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na phonetic tests

Předplatit