- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02411370
Correlation Between Respiratory Impairment and Phonemes Alteration in Dystrophinopathy Patients With Respiratory Failure (PHONORESPI)
Communication is essential for patients quality of life because it impact on patients care quality. Neuromuscular diseases, caracterised by motor damages, hinder non-verbal communication of the patient. Therefore, speech must to be functional.
However, correlation between respiratory failure and voice quality is not very well known. The aim of the study is to search a link between respiratory failure and speech impairment in patients with neuromuscular diseases.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hauts-de-Seine
-
Garches, Hauts-de-Seine, Francie, 92380
- Hôpital Raymond-Poincaré
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Respiratory autonomy at least 1 hour per day
- Stable patient during the study
- Patient with education at least up to secondary school
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Inability to cooperate
- Tracheostomized patients
- Mechanic ventilation - dependant patients
- Respiratory autonomy lower than 1 hour per day
- Patients with hemodynamic instabillity
- Patient insured under the French social security system
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intelligibility phonetic test
Časové okno: 5 minutes
|
5 minutes
|
|
Number and nature of altered phonemes
Časové okno: 5 minutes
|
5 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PHONORESPI n°CPP 14079
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na phonetic tests
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy