Correlation Between Respiratory Impairment and Phonemes Alteration in Dystrophinopathy Patients With Respiratory Failure (PHONORESPI)
14 de octubre de 2015 actualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Communication is essential for patients quality of life because it impact on patients care quality. Neuromuscular diseases, caracterised by motor damages, hinder non-verbal communication of the patient. Therefore, speech must to be functional.
However, correlation between respiratory failure and voice quality is not very well known. The aim of the study is to search a link between respiratory failure and speech impairment in patients with neuromuscular diseases.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hauts-de-Seine
-
Garches, Hauts-de-Seine, Francia, 92380
- Hôpital Raymond-Poincaré
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Dystrophinopathy patients with limitive respiratory failure.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Respiratory autonomy at least 1 hour per day
- Stable patient during the study
- Patient with education at least up to secondary school
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Inability to cooperate
- Tracheostomized patients
- Mechanic ventilation - dependant patients
- Respiratory autonomy lower than 1 hour per day
- Patients with hemodynamic instabillity
- Patient insured under the French social security system
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Intelligibility phonetic test
Periodo de tiempo: 5 minutes
|
5 minutes
|
|
Number and nature of altered phonemes
Periodo de tiempo: 5 minutes
|
5 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PHONORESPI n°CPP 14079
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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