- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02428426
Slizniční mikrobiom v lidské žaludeční střevní metaplazii a duodenální tkáni.
23. dubna 2015 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Prozkoumat slizniční mikrobiom v lidské žaludeční střevní etaplasii a duodenální tkáni.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, PhD. MD.
- Telefonní číslo: 82169508 86-531-82169236
- E-mail: qiluliyanqing@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yanqing Li, PhD. MD.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jian Gong, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Potenciální pacienti plánovaní na vyšetření pCLE v nemocnici Qilu, Shandong University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na gastroendoskopické vyšetření Ve věku 18 až 80 let
Kritéria vyloučení:
- Spotřeba antibiotik, probiotik nebo prebiotik do 2 měsíců, použití žaludečních inhibitorů do 1 měsíce Karcinom jícnu, žaludku nebo dvanáctníku nebo jiná malignita v anamnéze operace horního GI traktu Koagulopatie nebo krvácivé poruchy Alergie na fluorescein sodný Těhotenství nebo kojení (pro ženy) Porucha funkce ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
žaludeční střevní metaplazie
pacientům byla diagnostikována žaludeční střevní metaplazie
|
|
|
zánět žaludku
pacientům byla diagnostikována neatrofická gastritida
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Operační taxonomické jednotky v žaludeční střevní metaplazii a duodenálním slizničním mikrobiomu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015SDU-QILU-G04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .