- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02440269
Vliv cirkadiánních rytmů na Norctrendův index v anestezii
8. května 2015 aktualizováno: Lu KZ
Účelem této studie je zjistit, zda cirkadiánní rytmy ovlivňují Norctrendův index v anestezii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Bylo hlášeno, že cirkadiánní rytmus má mnoho aspektů vlivu na lidské tělo.
Ale málo se ví o vlivu cirkadiánního rytmu na index Narcotrend (vyrobeno v Německu) v celkové intravenózní anestezii. Studie vyšetřovatelů má najít vztah mezi nimi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, Čína, 400038
- Nábor
- Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
-
Kontakt:
- lu kai zhi, phd
- Telefonní číslo: +8613637962143
- E-mail: 304365565@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří podstupují operaci a celkovou anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů(ASA) Ⅰ - Ⅱ;
- schopnost plnit výzkumný plán;
- dobrovolně se přihlásil do studie a podepsal se ;
- podstoupit operaci a celkovou anestezii
Kritéria vyloučení:
- ASA>Ⅱ;
- Operace hlavy nebo obličeje
- neumí spolupracovat;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
A: den
pacienti, kteří podstoupí operaci a anestezii v době od 8:00 do 18:00
|
|
B: noc
pacienti, kteří podstoupí operaci a anestezii v době od 22:00 do 5:00 následujícího dne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
narkotrendový index
Časové okno: během provozní doby
|
narcotrend index, který jsme zaznamenali během operace a anestezie ve vhodné hloubce anestezie
|
během provozní doby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
12. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- narcotrend
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .