Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Altering Handle Height of Posterior Walkers

7. ledna 2016 aktualizováno: University of Birmingham

What Are the Effects of Altering Handle Height of Posterior Walkers on Gait Parameters in Children With Spastic Cerebral Palsy?

The aims of this study are to investigate what effect altering handle height of posterior walkers has on forces through the walker, posture, efficiency, stability, speed, turning and comfort, and to obtain data which helps therapists understand the bio-mechanics involved during use and if this alters depending on age, posture or strength. All participants will have cerebral palsy. This will allow informed prescription of walkers and identify potential for redesign to improve efficiency, promote strengthening or improve posture to maximise children's potential to continue functional walking into adulthood.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Children with cerebral palsy (CP) find walking effortful due to weakness, lack of coordination between muscle groups, postural changes, poor balance and altered muscle tone. Walking aids improve efficiency, stability and posture.Posterior walkers were developed in the mid 1980's. There is evidence of their advantages over more traditional anterior walkers, however there is no evidence relating to setting handle height, and little information about bio-mechanics during use.

This is a quantitative pilot study with a cross over design. A purposive sample of approximately 15 children will be recruited from Birmingham Community Healthcare National Health Service (NHS) Trust. Assessments will be carried out at 3 different handle heights, determined by measuring elbow flexion when the participant is standing holding the handles of their walker. Participants will attend two assessments. One at their school, and a second at the University of Birmingham. Forces going through the walker and the participant's feet, range of motion at the trunk, hip and knee, velocity, step and stride length, double support time, physiological cost index, pain, gross motor function, hip abductor strength and ease of turning will be measured.

Analysis of variance with repeated measures will be used to analyse changes across handle heights and multiple linear regression to show associations between the dependent variables studied and identify potential confounding factors. p<0.05 will be considered statistically significant. Effect sizes needed for clinical significance will be considered.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2TT
        • Nábor
        • Kinesiology Laboratory
        • Kontakt:
          • François-Xavier Li, PhD
          • Telefonní číslo: 0121 414 4114
          • E-mail: F.X.Li@bham.ac.uk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of spastic Cerebral Palsy by a medical practitioner from clinical presentation.
  • Aged 5-18 years.
  • Able to walk 50m with a posterior walker without rest.
  • Uses a posterior walker at least once a week.

Exclusion Criteria:

  • Aged below 5 years or over 18.
  • Orthopaedic surgery in the last 6 months, serial casting or botulinum toxin injections in the 12 weeks prior to or during the study, as gait could vary significantly following these interventions.
  • Unable to walk 50m in a straight line and follow verbal prompts to turn.
  • Insufficient understanding, in the opinion of their carer or therapist, to complete Faces rating scale.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 10° of elbow flexion
This handle height is the nearest position the walker can be set to to achieve 10° of elbow flexion. Elbow flexion is measured with the child standing in their walker using an electronic goniometer.
Experimentální: 30° of elbow flexion
Increase in handle height. This handle height is the nearest position the walker can be set to to achieve 30° of elbow flexion.
Přístroj: Increase in handle height
Elbow flexion is measured with the child standing in their walker using an electronic goniometer. Approximately 10° of elbow flexion is current recommended practice. 30° and 50° are increased handle heights.
Experimentální: 50° of elbow flexion
Increase in handle height. This handle height is the nearest position the walker can be set to to achieve 50° of elbow flexion.
Přístroj: Increase in handle height
Elbow flexion is measured with the child standing in their walker using an electronic goniometer. Approximately 10° of elbow flexion is current recommended practice. 30° and 50° are increased handle heights.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Three dimensional gait analysis
Časové okno: Half a day
Kinetic data will be captured using a 13 camera Vicon three dimensional motion analysis system. Reflective markers will be placed bilaterally on the acromion process, lateral epicondyle of the elbow, styloid process of the ulna, greater trochanter of the femur, anterior superior iliac spine, posterior superior iliac spine, lateral epicondyle of the femur, lateral malleolus, insertion of the achilles tendon and head of the fifth metatarsal. Markers will be placed on the corners of walker, at the top and bottom of it (8 in total). Trunk hip and knee angles on both sides of the body will be recorded throughout the gait cycle, as children with CP often have asymmetrical gait. Velocity, step and stride length and double support time will also be calculated using this system.
Half a day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Force through the legs of the walker and the participants feet.
Časové okno: Half a day
A sensor will be placed in each of the four walker legs to measure the force going through each one. The force the participants's feet exert on the floor will be measured as they cross the force plate.
Half a day
Physiological cost index
Časové okno: Half a day

This measures efficiency of gait in beats per metre.It is calculated using the following formula:

Walking heart rate-resting heart rate/walking speed. Heart rate is measured in beats/minute and speed in metres/minute. Heart rate will be continuously monitored electronically. It will be calculated over a distance of 50m.
Half a day
The Faces Pain Scale -Revised
Časové okno: Half a day
The participant chooses from one of 5 faces to indicate how much pain they are in. This will be repeated at each handle height.
Half a day
Gross Motor function measure - 88
Časové okno: 1-2 hours
Used to assess change in gross motor function over time in children with CP. Participants are asked to do a series of simple tasks across 5 domains of lying and rolling, sitting, crawling and kneeling, standing, walking running and jumping.
1-2 hours
Hip abductor strength
Časové okno: 10 mins
Hip abductor strength will be measured in supine lying using a Kin Com dynamometer, as previously described by Engsberg at al (Engsberg et al., 2002).
10 mins
Posterior walker 180 degree turn test
Časové okno: 5 mins
This test has been designed for the purposes of this study. A line is taped on the floor perpendicular to the direction in which the participant is walking. They approach the line from a minimum of 3m away and turn when they reach the line. Direction of the turn (clockwise/anticlockwise), time and number of steps taken to turn 180 degrees is recorded.
5 mins

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marilyn Poole, BSc, Birmingham Community Healthcare NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG_15-057

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit