- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02508974
Prevalence of Hospital Malnutrition in Adult Patients
31. května 2018 aktualizováno: Prof Renee Blaauw, University of Stellenbosch
Prevalence and Impact of Hospital Malnutrition on Associated Outcomes
Malnutrition of patients on admission to hospitals are estimated to be as high as 60%, although the prevalence varies between countries.
The impact of malnutrition on patient recovery and discharge is severe, with extensive cost implications.
This study aims to assess the prevalence of at risk for malnutrition among adult patients admitted to hospital across 3 countries on the African continent.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The prevalence of malnutrition on admission to hospital varies between 15-60%.
Knowing the extent of the problem and identifying at-risk patients should be a priority task since malnutrition is associated with increased hospital-related complications; longer length of stay, increased costs related to treatment and higher mortality.
Post discharge, malnourished patients have also been linked to more frequent re-admissions, higher morbidity and mortality.
Various screening tools are available, including the Nutrition Risk Screening-2002 recommended by European Society for Clinical Nutrition and Metabolism as the preferred screening tool for malnutrition in hospitals in Europe.
ASPEN recommends a more comprehensive evaluation and diagnosis procedure.
In South Africa, and the rest of Africa, nutritional screening is not routinely done and the investigators do not have any reliable national statistics indicating the extent of the problem.
The aim of this study is to determine the prevalence of malnutrition on admission to hospital and to identify the impact thereof on relevant outcomes.
Two different internationally recognised tools will be used and validated for the African context.
In this multi-country, multi-centre descriptive cross-sectional study 3 hospitals in South Africa, 1 in Ghana and 2 in Kenya will be included.
Adult patients (n=400 per hospital) will be screened on admission and at discharge and relevant outcomes (in-hospital and 3-month post-discharge) will be charted.
A 50% sub-sample will be used to validate the 2 instruments.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2126
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika
- Tygerberg hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
All adult patients admitted to the hospitals (3 in South Africa [Tygerberg Academic Hospital, Cape Town; Grootte Schuur Academic Hospital, Cape Town; Chris Hani Baragwanath Hospital, Johannesburg]; 2 in Kenya [Aga Khan University Hospital, Nairobi; Mbagathi district hospital, Nairobi] and 1 in Ghana [Korle Bu Teaching Hospital, Accra]) during the defined study periods will be eligible for inclusion in the study.
Popis
Inclusion Criteria:
- All patients older than 18 years of age
- Males and females
- Admitted to hospital within the past 48 hours
- Conscious
- Informed consent provided
Exclusion Criteria:
- Paediatric patients younger than 18 years
- Pregnant and lactating females
- Patients admitted to ICU, burns or relevant acute care wards
- Patients admitted to psychiatry or eating disorders units
- Patients on dialysis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in prevalence of risk for malnutrition during the period of hospitalization
Časové okno: Baseline; day 28
|
Baseline (Admission) data will be gathered during to the first 48 hours after hospital admission.
Discharge data (Day 28) is collected on day of actual discharge or on day 28 of hospitalization if patient is staying in hospital longer than that.
A NRS-2002 score greater than 3 indicates risk for malnutrition.
|
Baseline; day 28
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Association between risk for malnutrition and in-hospital and post-discharge nutritional / medical indicators
Časové okno: Baseline; day 28 and Day 90
|
Baseline (Admission) data will be gathered during to the first 48 hours after hospital admission.
Discharge data (Day 28) is collected on day of actual discharge or on day 28 of hospitalization if patient is staying in hospital longer than that.
Post discharge data will be gathered 3 months after hospital discharge i.e. day 90 (again within a 48 hour period).
Nutritional indications refer to weight changes (gain or loss) and changes in appetite (improved, no change or decreased).
Medical indicators refer to nr of new complications requiring medical treatment, mortality or re-hospital admission.A NRS-2002 score greater than 3 indicates risk for malnutrition.
|
Baseline; day 28 and Day 90
|
|
Number of patients obtaining similar screening scores as a measure of relative validity of the different screening tools used against each other
Časové okno: Baseline and day 28
|
Baseline (Admission) data will be gathered during to the first 48 hours after hospital admission.
Discharge data (Day 28) is collected on day of actual discharge or on day 28 of hospitalization if patient is staying in hospital longer than that.
A good validity will be indicated by a sensitivity and specificity of more than 80%.
|
Baseline and day 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Renee Blaauw, PhD, University of Stellenbosch
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N14/06/061
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .