- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02508974
Prevalence of Hospital Malnutrition in Adult Patients
31 maggio 2018 aggiornato da: Prof Renee Blaauw, University of Stellenbosch
Prevalence and Impact of Hospital Malnutrition on Associated Outcomes
Malnutrition of patients on admission to hospitals are estimated to be as high as 60%, although the prevalence varies between countries.
The impact of malnutrition on patient recovery and discharge is severe, with extensive cost implications.
This study aims to assess the prevalence of at risk for malnutrition among adult patients admitted to hospital across 3 countries on the African continent.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The prevalence of malnutrition on admission to hospital varies between 15-60%.
Knowing the extent of the problem and identifying at-risk patients should be a priority task since malnutrition is associated with increased hospital-related complications; longer length of stay, increased costs related to treatment and higher mortality.
Post discharge, malnourished patients have also been linked to more frequent re-admissions, higher morbidity and mortality.
Various screening tools are available, including the Nutrition Risk Screening-2002 recommended by European Society for Clinical Nutrition and Metabolism as the preferred screening tool for malnutrition in hospitals in Europe.
ASPEN recommends a more comprehensive evaluation and diagnosis procedure.
In South Africa, and the rest of Africa, nutritional screening is not routinely done and the investigators do not have any reliable national statistics indicating the extent of the problem.
The aim of this study is to determine the prevalence of malnutrition on admission to hospital and to identify the impact thereof on relevant outcomes.
Two different internationally recognised tools will be used and validated for the African context.
In this multi-country, multi-centre descriptive cross-sectional study 3 hospitals in South Africa, 1 in Ghana and 2 in Kenya will be included.
Adult patients (n=400 per hospital) will be screened on admission and at discharge and relevant outcomes (in-hospital and 3-month post-discharge) will be charted.
A 50% sub-sample will be used to validate the 2 instruments.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2126
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Sud Africa
- Tygerberg hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
All adult patients admitted to the hospitals (3 in South Africa [Tygerberg Academic Hospital, Cape Town; Grootte Schuur Academic Hospital, Cape Town; Chris Hani Baragwanath Hospital, Johannesburg]; 2 in Kenya [Aga Khan University Hospital, Nairobi; Mbagathi district hospital, Nairobi] and 1 in Ghana [Korle Bu Teaching Hospital, Accra]) during the defined study periods will be eligible for inclusion in the study.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All patients older than 18 years of age
- Males and females
- Admitted to hospital within the past 48 hours
- Conscious
- Informed consent provided
Exclusion Criteria:
- Paediatric patients younger than 18 years
- Pregnant and lactating females
- Patients admitted to ICU, burns or relevant acute care wards
- Patients admitted to psychiatry or eating disorders units
- Patients on dialysis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in prevalence of risk for malnutrition during the period of hospitalization
Lasso di tempo: Baseline; day 28
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Baseline (Admission) data will be gathered during to the first 48 hours after hospital admission.
Discharge data (Day 28) is collected on day of actual discharge or on day 28 of hospitalization if patient is staying in hospital longer than that.
A NRS-2002 score greater than 3 indicates risk for malnutrition.
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Baseline; day 28
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Association between risk for malnutrition and in-hospital and post-discharge nutritional / medical indicators
Lasso di tempo: Baseline; day 28 and Day 90
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Baseline (Admission) data will be gathered during to the first 48 hours after hospital admission.
Discharge data (Day 28) is collected on day of actual discharge or on day 28 of hospitalization if patient is staying in hospital longer than that.
Post discharge data will be gathered 3 months after hospital discharge i.e. day 90 (again within a 48 hour period).
Nutritional indications refer to weight changes (gain or loss) and changes in appetite (improved, no change or decreased).
Medical indicators refer to nr of new complications requiring medical treatment, mortality or re-hospital admission.A NRS-2002 score greater than 3 indicates risk for malnutrition.
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Baseline; day 28 and Day 90
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Number of patients obtaining similar screening scores as a measure of relative validity of the different screening tools used against each other
Lasso di tempo: Baseline and day 28
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Baseline (Admission) data will be gathered during to the first 48 hours after hospital admission.
Discharge data (Day 28) is collected on day of actual discharge or on day 28 of hospitalization if patient is staying in hospital longer than that.
A good validity will be indicated by a sensitivity and specificity of more than 80%.
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Baseline and day 28
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Renee Blaauw, PhD, University of Stellenbosch
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
27 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N14/06/061
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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