- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02514499
Multiplex Testing for Evaluation of Breast Cancer Risk, Longitudinal Study
23. července 2019 aktualizováno: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
The overall goal of the proposed research is to evaluate the uptake of testing and longitudinal risks and benefits of multiplex testing for cancer susceptibility in BRCA1/2 negative patients.
This model will inform the selection of the outcomes and potential mediators and moderators of these outcomes, to inform the debate over utility, risks, and benefits of clinical incorporation of multiplex testing for breast cancer susceptibility.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
350
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 1. Women and men (at least 18 YO) 2. English speaking AND 3. Negative for BRCA1 and BRCA2 mutations
Exclusion Criteria:
1. Non English speaking patients
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Completion of questionnaires
Časové okno: 2 years
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UPCC 07914
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BRCA1/2 Negative
-
University of PennsylvaniaInovio PharmaceuticalsNábor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPhenogen SciencesNáborGenetické testování | BRCA1/2Spojené státy
-
AstraZenecaDokončenoMetastatický karcinom prsu HER2-ve | Zárodečné mutace BRCA1/2 | Somatické mutace BRCA1/2Itálie, Španělsko, Polsko, Tchaj-wan, Kanada, Francie, Německo, Korejská republika, Maďarsko, Japonsko, Ruská Federace, Krocan, Spojené království, Spojené státy, Bulharsko
-
Hanyang University Seoul HospitalKorean Surgical Society; Korea Robot-Endoscopy Minimal Access Breast Surgery...DokončenoMutace BRCA1/2 | Chirurgie pro zachování prsuKorejská republika
-
Erasmus Medical CenterNáborSeroma | Mutace BRCA1/2 | Bilaterální profylaktická mastektomie | Prsní fascieHolandsko
-
Pamela MunsterNational Cancer Institute (NCI)NáborMutace BRCA1 | Mutace BRCA2 | Genová mutace PALB2 | ATM genová mutace | Mutace BRCA | Checkpoint Kinase 2 Gene MutationSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMemorial Health University Medical CenterDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBasser Research Center for BRCANábor
-
University of PennsylvaniaNábor
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoGen BRCA1 | Gen BRCA2Spojené státy