- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02514499
Multiplex Testing for Evaluation of Breast Cancer Risk, Longitudinal Study
23. juli 2019 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
The overall goal of the proposed research is to evaluate the uptake of testing and longitudinal risks and benefits of multiplex testing for cancer susceptibility in BRCA1/2 negative patients.
This model will inform the selection of the outcomes and potential mediators and moderators of these outcomes, to inform the debate over utility, risks, and benefits of clinical incorporation of multiplex testing for breast cancer susceptibility.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
350
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 1. Women and men (at least 18 YO) 2. English speaking AND 3. Negative for BRCA1 and BRCA2 mutations
Exclusion Criteria:
1. Non English speaking patients
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Completion of questionnaires
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2015
Først opslået (Skøn)
3. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 07914
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BRCA1/2 Negative
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineInovio PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterende
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCureBRCA FoundationRekrutteringBRCA1/2 | Genetisk TestningForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPhenogen SciencesRekrutteringGenetisk testning | BRCA1/2Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetHER2-ve metastatisk brystkræft | Germline BRCA1/2 mutationer | Somatiske BRCA1/2-mutationerItalien, Spanien, Polen, Taiwan, Canada, Frankrig, Tyskland, Korea, Republikken, Ungarn, Japan, Den Russiske Føderation, Kalkun, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Bulgarien
-
European Organisation for Research and Treatment...AstraZenecaTrukket tilbageBRCA1 mutation | BRCA2 mutation | TNBC - Triple-negativ brystkræft
-
Hanyang University Seoul HospitalKorean Surgical Society; Korea Robot-Endoscopy Minimal Access Breast Surgery...AfsluttetBRCA1/2 mutation | Brystbevarende kirurgiKorea, Republikken
-
Dana-Farber Cancer InstituteIncyte CorporationRekrutteringBrystkræft | BRCA1 mutation | BRCA2 mutation | HER2-negativ brystkræft | PALB2-muteret brystkarcinomForenede Stater
-
Varun Monga, MBBSNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBRCA1 mutation | BRCA2 mutation | PALB2-genmutation | ATM-genmutation | BRCA mutation | Checkpoint Kinase 2 genmutationForenede Stater
-
GBG Forschungs GmbHStemline Therapeutics, Inc.RekrutteringBRCA1 mutation | BRCA2 mutation | Hormonreceptor positiv HER-2 negativ brystkræft | Avanceret eller metastatisk brystkræftTyskland
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringSeroma | BRCA1/2 mutation | Bilateral profylaktisk mastektomi | Pectoral FasciaHolland